Regenokín je protizápalová liečba bolesti a zápalu kĺbov. Procedúra injektuje prospešné bielkoviny zhromaždené z vašej krvi do postihnutých kĺbov.
Liečba bola vyvinutá nemeckým chirurgom chrbtice Dr. Petrom Wehlingom a je schválená na použitie v Nemecku. Mnoho prominentných športovcov, vrátane Alexa Rodrigueza a Kobeho Bryanta, odcestovali na liečbu regenokínom do Nemecka a uviedli, že zmierňuje bolesť.
Aj keď Regenokine ešte nie je schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), používa sa mimo označenia na troch stránkach v USA, ktoré majú licenciu od spoločnosti Wehling.
Regenokín je podobný terapii plazmou bohatou na krvné doštičky (PRP), pri ktorej sa pomocou vašich vlastných krvných produktov regeneruje tkanivo v poranenej oblasti.
V tomto článku sa pozrieme na to, aký je postup regenokínu, ako sa líši od PRP a aký efektívny je pri úľave od bolesti.
Čo je regenokín?
Vo svojom rannom vývoji regenokínu Wehling úspešne liečil arabské kone, ktoré utrpeli zranenia kĺbov. Po pokračovaní vo výskume s ľuďmi bola v roku 2003 Wehlingova formulácia schválená pre humánne použitie nemeckým ekvivalentom FDA.
Procedúra koncentruje bielkoviny vo vašej krvi, ktoré bojujú proti zápalom a podporujú regeneráciu. Spracované sérum sa potom vstrekne späť do postihnutého kĺbu. Sérum neobsahuje žiadne červené krvinky ani biele krvinky, ktoré by mohli spôsobiť podráždenie.
Sérum sa môže tiež nazývať autológne upravené sérum alebo ACS.
Čo zahŕňa postup Regenokine?
Pred zákrokom bude špecialista na regenokín spolupracovať so svojím poskytovateľom primárnej zdravotnej starostlivosti s cieľom zistiť, či ste dobrým kandidátom na túto liečbu. Stanovia ich tým, že preskúmajú vašu štandardnú prácu krvi a zobrazovacie snímky vášho zranenia.
Ak získate predpoklady, počas postupu môžete očakávať nasledovné:
Odoberie sa ti krv
Lekár vám z ruky natiahne asi 2 unce krvi. Trvá to iba niekoľko minút.
Vaša krv bude spracovaná
V sterilnom prostredí bude teplota vašej vzorky krvi mierne zvýšená až na 28 hodín. Potom sa umiestni do odstredivky na:
- oddeľte krvné produkty
- koncentrujte protizápalové proteíny
- vytvorte bezbunkové sérum
V závislosti od vašej situácie môžu byť do séra pridané ďalšie proteíny.
Podľa doktorky Jany Wehlingovej, ortopédky a traumatologičky, ktorá pracuje s jej otcom na klinike Regenokine v nemeckom Dusseldorfe, „prírastky do séra zahŕňajú rekombinantné proteíny ako IL-1 Ra, lokálne anestetiká alebo nízke dávky kortizónu.“
Ošetrená vzorka sa potom zmrazí a vloží do injekčných striekačiek.
Vaša krv sa bude znovu injikovať do postihnutého kĺbu
Proces reinjekcie trvá niekoľko minút. Peter Wehling nedávno predstavil techniku jednorazovej injekcie (Regenokine® One Shot), namiesto jednej injekcie každý deň po dobu 4 alebo 5 dní.
Lekár môže použiť ultrazvuk ako zobrazovaciu pomôcku na presné umiestnenie miesta vpichu.
Ak sérum zostane, môže sa zmraziť na ďalšie použitie.
Nie sú potrebné žiadne odstávky
Podľa postupu nedôjde k žiadnym prestojom. Hneď po opätovnom podaní budete môcť pokračovať vo svojich činnostiach.
Čas potrebný na úľavu od bolesti a opuchu sa líši podľa jednotlivca.
Ako účinkuje Regenokine?
Podľa Petra Wehlinga má ošetrené sérum Regenokine až 10 000-násobok normálnej koncentrácie protizápalového proteínu. Tento proteín, známy ako antagonista receptora pre interleukín-1 (IL-1 Ra), blokuje svoj náprotivok spôsobujúci zápal, interleukín 1.
Dr. Christopher Evans, riaditeľ Výskumného centra rehabilitačnej medicíny na klinike Mayo, to vysvetlil takto: „‘ Zlý interleukín ’, interleukín 1, sa kombinuje so špecifickým receptorom na povrchu bunky, ktorý na ňu reaguje. Dokuje to tam. A potom sa stanú najrôznejšie zlé veci. “
„Dobrý interleukín,“ pokračoval Evans, „je materiál antagonista receptora pre interleukín-1. To blokuje (bunkový) receptor. ... Bunka nevidí interleukín-1, pretože je zablokovaný, a preto sa nedejú zlé veci. “
Existuje názor, že IL-1 Ra môže pôsobiť aj proti látkam, ktoré vedú k rozpadu chrupaviek a tkanív a osteoartritíde.
Je regenokín účinný?
Štúdie s regenokínom ukazujú, že je účinný u väčšiny ľudí, ale nie u všetkých.
Materiál Wehlingovej kliniky uvádza, že liečbu regenokínmi považujú za úspešnú, keď sa bolesť alebo fungovanie pacienta zlepší o 50 percent. Na hodnotenie jej účinku používajú štandardné dotazníky pre ľudí, ktorí majú liečbu.
Klinika odhaduje, že s liečbou bude mať úspech asi 75 percent ľudí so strednou fázou artrózy a bolesti kolena.
Podobnú úspešnosť majú aj americkí lekári, ktorí majú licenciu na používanie regenokínu. Ukázalo sa, že odkladá potrebu výmeny kĺbov alebo predchádza potrebe výmeny kĺbov u niektorých ľudí.
Prečo nefunguje Regenokine pre každého?
Spýtali sme sa Evansa, ktorý na začiatku svojho výskumu spolupracoval s Petrom Wehlingom, prečo Regenokine účinkuje pre väčšinu ľudí, ale nie pre všetkých. Povedal toto:
"Osteoartróza nie je jedno homogénne ochorenie." Vyrába sa v mnohých variáciách a je pravdepodobné, že existujú rôzne podtypy, niektoré reagujú a niektoré nie. Dr. Wehling pre tento účel vyvinul algoritmus s použitím rôznych zložiek pacientovej DNA. Predpokladalo sa, že ľudia s určitými sekvenciami DNA budú lepšie reagovať. “
Dr. Thomas Buchheit, MD, CIPS, riaditeľ spoločnosti Regenerative Pain Therapies na Duke University - jednom z troch webov v Spojených štátoch, ktoré majú licenciu na používanie séra vyvinutého Wehlingom - tiež poznamenal: „Vidíme najlepšie výsledky u ľudí, ktorí mať ľahkú až stredne ťažkú artritídu, nie kosť na kosti. “
Čo hovoria štúdie
Malé štúdie sa zaoberali liečbou bolesti kĺbov regenokínom, ktorá sa označuje aj ako autológne upravené sérum (ACS). Niektorí to porovnávajú s inými spôsobmi liečby. Ďalšie štúdie sa zaoberajú konkrétnymi kĺbmi.
Tu je niekoľko nedávnych štúdií:
- Štúdia z roku 2020 na 123 ľuďoch s osteoartrózou porovnávala ACS s liečbou PRP. Štúdia zistila, že liečba ACS bola účinná a „biochemicky lepšia ako PRP“. Ľudia, ktorí dostávali ACS, mali signifikantne lepšie zníženie bolesti a zlepšenie funkcií ako tí, ktorí mali PRP.
- Štúdia uskutočnená v roku 2018 na 28 ľuďoch s kolennou alebo bedrovou osteoartritídou zistila, že liečba ACS spôsobila „rýchly pokles bolesti“ a zvýšenie rozsahu pohybu.
- Recenzia lieku na regeneračnú bolesť v roku 2020 porovnáva regenokín s inými regeneračnými metódami liečby. Uvádza, že ACS „znižuje bolesť a poškodenie kĺbov pri artritíde“.
- Štúdia z roku 2017, ktorej sa zúčastnilo 47 ľudí s liečenými léziami menisku, zistila, že ACS priniesla významné štrukturálne vylepšenia po 6 mesiacoch. Vďaka tomu sa chirurgickému zákroku vyhlo v 83 percentách prípadov.
- Štúdia uskutočnená v roku 2015 na 118 kolenách liečených ACS zistila rýchle zlepšenie bolesti pretrvávajúcej počas 2 rokov štúdie. Počas štúdie dostala náhradu kolena iba jedna osoba.
Koľko ľudí bolo liečených?
Podľa Jany Wehlingovej „program Regenokine sa klinicky využíva približne 10 rokov a na celom svete sa liečilo odhadom 20 000 pacientov.“
Prvá generácia regenokínu, orthokín, sa podľa nej používala na liečbu viac ako 100 000 pacientov.
A čo regenerácia chrupavky?
Ako povedal Evans, regenerácia chrupavky je svätým grálom pre ľudí, ktorí pracujú s artrózou. Môže regenokín regenerovať chrupavku? Je to otázka, ktorú skúma Peter Wehling a jeho laboratórium.
Na otázku o regenerácii chrupavky Jana Wehling odpovedala: „V skutočnosti máme jasný vedecký dôkaz pre regeneráciu svalov a šliach pri ACS. Existujú znaky ochrany chrupavky a tiež regenerácie v experimentoch na zvieratách, ako aj v klinických aplikáciách u ľudí, “uviedla.
"Ale regenerácia chrupavky je v klinických štúdiách veľmi ťažká."
Aký je rozdiel medzi liečbou regenokínom a PRP?
Terapia PRP odoberá vašu vlastnú krv, spracuje ju na zvýšenie koncentrácie krvných doštičiek a potom ju znovu vstrekne do postihnutej oblasti.
Vaša krv preteká centrifúgou na koncentráciu krvných doštičiek, ale nie je filtrovaná. Predpokladá sa, že vyššia koncentrácia krvných doštičiek pomáha urýchliť hojenie oblasti uvoľnením potrebných rastových faktorov.
PRP ešte nie je schválený FDA a zvyčajne nie je krytý poistením. Cena liečby PRP sa pohybuje od 500 do 2 000 dolárov za injekciu. Používa sa však pomerne často na liečbu muskuloskeletálnych stavov.
Štúdie ukazujú, že PRP môže mať pozitívne účinky. Nadácia Arthritis Foundation poznamenáva, že PRP môže trvať 3 až 6 mesiacov. „Prekonal a niekedy prekonal injekcie s kyselinou hyalurónovou alebo kortikosteroidmi,“ uviedla nadácia.
Ortopedická chirurgička Dr. Laura Timmermanová to uviedla takto: PRP je „v poriadku vyskúšať najskôr ... ale Regenokine má väčšie šance na zlepšenie pacienta.“
Regenokín používa štandardizovaný režim spracovania
Rovnako ako regenokín, aj PRP je biologická liečba. Regenokine má ale štandardizovaný režim spracovania bez akýchkoľvek nezrovnalostí v zložení, hovorí Jana Wehling.
Naproti tomu sa PRP pripravuje individuálne rôznymi spôsobmi. To sťažuje porovnanie liečby vo vedeckých štúdiách, pretože zloženie PRP sa líši.
Regenokín odstraňuje krvinky a ďalšie potenciálne zápalové zložky
Na rozdiel od regenokínu PRP nie je bezbunkový. Podľa doktora Thomasa Buchheita z Centra pre medicínu bolesti v translácii na Duke University obsahuje biele krvinky a ďalšie časti krvi, ktoré môžu po podaní spôsobiť zápal a bolesť.
Naproti tomu je regenokín purifikovaný.
Je Regenokine bezpečný?
Podľa mnohých odborníkov nie je bezpečnosť regenokínu spochybnená. Ako uviedol Evans Mayo Clinic: „Prvá vec, ktorú treba vedieť, je, že je to bezpečné. To sa dá povedať kategoricky. “
V štúdiách s regenokínom nie sú hlásené žiadne nežiaduce účinky.
Na to, aby sa v Spojených štátoch používal regenokín, je potrebný súhlas FDA, pretože opätovné vstreknutie vašej ošetrenej vzorky krvi sa považuje za liek.
Schválenie FDA si vyžaduje širokú škálu štúdií a milióny dolárov na podporu výskumu.
Koľko stojí regenokín?
Liečba regenokínmi je nákladná, zhruba 1 000 až 3 000 dolárov za injekciu, tvrdí Jana Wehlingová.
Celá séria má v priemere štyri až päť injekcií. Cena sa tiež líši podľa ošetrenej oblasti tela a jej zložitosti. Napríklad Jana Wehling povedala, že v oblasti chrbtice „si počas jedného sedenia vpichneme injekciu do mnohých kĺbov a okolitých nervov.“
Poistenie nie je kryté v USA
V Spojených štátoch je produkt Regenokine používaný mimo autorizovaného obsahu licencovanými pridruženými spoločnosťami Peter Wehling. Ceny vychádzajú z ceny praxe spoločnosti Wehling v nemeckom Dusseldorfe a ošetrenie nie je kryté poistením.
Ortopedický chirurg Timmerman hovorí, že za sériu injekcií do prvého kĺbu si účtuje 10 000 dolárov, za druhý alebo nasledujúce kĺby však polovicu. Poznamenáva tiež, že jeden odber krvi vám môže poskytnúť niekoľko injekčných liekoviek séra, ktoré je možné zmraziť na ďalšie použitie.
Podľa Jana Wehlingovej je každý liečebný plán „šitý na mieru“ podľa individuálnych potrieb. Náklady môžu mať vplyv aj na ďalšie faktory, ako napríklad „typ a závažnosť ochorenia, situácia s individuálnou bolesťou, klinické ťažkosti a komorbidity (predchádzajúce ochorenia)“.
Zdôraznila, že ich cieľom je znížiť cenu.
Ako dlho trvá liečba regenokínom?
To, či je potrebné regenokín opakovať, sa líši podľa jednotlivca a závažnosti vášho stavu. Peter Wehling odhaduje, že úľava pri artritíde kolena a bedrového kĺbu môže trvať 1 až 5 rokov.
Ľudia, ktorí dobre reagujú na liečbu, ju zvyčajne opakujú každé 2 až 4 roky, hovorí Peter Wehling.
Kde nájdem kvalifikovaného poskytovateľa?
Kancelária Petra Wehlinga v nemeckom Dusseldorfe udeľuje licencie a pravidelne kontroluje laboratóriá lekárov, ktorí podávajú liečbu regenokínmi.Chcú zabezpečiť, aby sa ošetrenie vykonávalo správne a štandardizovaným spôsobom.
Tu sú kontaktné informácie na kliniku v Dusseldorfe a na tri weby v USA, ktoré majú licenciu na používanie tejto liečby:
Dr. Wehling a partner
Dusseldorf, Nemecko
Peter Wehling, MD, PhD
E-mail: [email protected]
Webové stránky: https://drwehlingandpartner.com/en/
Telefón: 49-211-602550
Program Duke Regenerative Pain Therapies
Raleigh, Severná Karolína
Thomas Buchheit, MD
E-mail: [email protected]
Webové stránky: dukerptp.org
Telefón: 919-576-8518
LifeSpan Medicine
Santa Monica, Kalifornia
Chris Renna, DO
E-mail: [email protected]
Webové stránky: https://www.lifespanmedicine.com
Telefón: 310-453-2335
Laura Timmerman, MD
Walnut Creek, Kalifornia
E-mail: [email protected]
Webové stránky: http://lauratimmermanmd.com/-regenokinereg-program.html
Telefón: 925-952-4080
Zobrať
Regenokín je liek na bolesti a zápaly kĺbov. Procedúra spracuje vašu vlastnú krv na koncentráciu prospešných bielkovín a potom vstrekne upravenú krv do postihnutej oblasti.
Regenokín je silnejšia formulácia ako plazmatická terapia bohatá na krvné doštičky (PRP) a účinkuje lepšie a oveľa dlhšie ako PRP.
Regenokín je schválený na použitie v Nemecku, kde ho vyvinul Dr. Peter Wehling, ale v USA ešte nemá schválenie FDA. Používa sa off-label na troch stránkach v USA, ktoré majú licenciu od spoločnosti Wehling.
Je potrebných viac štúdií na potvrdenie účinnosti regenokínu a získanie súhlasu FDA.
Liečba je podľa klinických štúdií a lekárskych odborníkov bezpečná a efektívna. Nevýhodou je, že regenokín je drahá liečba, ktorú je potrebné v USA platiť z vlastného vrecka.
