Čo je CGM (kontinuálny monitor glukózy) a ako si ho môžem zvoliť?

Zmierte sa s tým, že ľudia milujú skratky. Je pravdepodobné, že ak ste čo i len vzdialene pripojení k diabetologickej komunite, „CGM“ je výraz, ktorý často počujete a vidíte rozhádzaný.

Pre tých, ktorí to nevedia, je CGM skratka pre nepretržitý monitor glukózy. Ale aj pre tých, ktorí tento výraz poznajú, môže byť ťažké zistiť, čo CGM robí presne, ako si zvoliť ten správny, ako určiť náklady a poistné krytie a kde si ho kúpiť.

Zadajte tento primer DiabetesMine pri nepretržitom monitorovaní glukózy. Začneme od základov a budeme sa snažiť odpovedať na všetky základné otázky, ktoré môžeme.

Či už ste novo diagnostikovaným dospelým s cukrovkou 1. alebo 2. typu, rodičom alebo opatrovníkom dieťaťa s 1. typu alebo opatrovateľom cukrovky, dúfame, že tento prehľad poskytne odpovede, ktoré hľadáte.

Čo je nepretržité monitorovanie glukózy (CGM)?

Systém nepretržitého monitorovania glukózy, alebo skrátene CGM, je kompaktný lekársky systém, ktorý nepretržite monitoruje hladinu cukru v krvi vo viac alebo menej reálnom čase (medzi údajmi je zvyčajne päťminútový interval).

Ak chcete použiť CGM, vložte si do brucha malý senzor, ktorý obsahuje malú kanylu, ktorá preniká cez pokožku. Lepiaca náplasť drží senzor na mieste, čo mu umožňuje zaznamenávať hodnoty glukózy v intersticiálnej tekutine (tekutine, ktorá obklopuje bunky v tele) po celý deň aj v noci. Senzory sa spravidla musia vymieňať každých 10 až 14 dní.

Malý opakovane použiteľný vysielač pripojený k senzoru umožňuje systému bezdrôtovo odosielať namerané hodnoty v reálnom čase do monitorovacieho zariadenia, ktoré zobrazuje vaše údaje o glukóze v krvi. Niektoré systémy sa dodávajú so samostatným monitorom a niektoré teraz zobrazujú informácie prostredníctvom aplikácie pre smartphone, takže so sebou nemusíte nosiť ani ďalšie zariadenie.

Okrem neustáleho toku údajov môže väčšina CGM posielať výstrahy, ktoré vám hovoria, keď hladina cukru v krvi stúpa príliš vysoko alebo klesá príliš nízko. Môžete tiež nastaviť parametre upozornenia a prispôsobiť spôsob upozornenia.

Nie je podceňovaním, že CGM priniesli revolúciu v starostlivosti o cukrovku. Na rozdiel od tradičného glukomera (BGM), ktorý poskytuje iba jeden údaj o glukóze, poskytujú systémy CGM nepretržité a dynamické informácie o glukóze každých päť minút. To zodpovedá zhruba 288 údajom za deň.

Ako CGM menia život s cukrovkou

Ide o posilnenie, pretože tieto zariadenia poskytujú niektoré vážne zdravotné výhody a výhody životného štýlu.

Po prvé, môžete doslova vidieť v reálnom čase účinky jedla a cvičenia na hladinu glukózy v krvi a môžete zachytiť prípady hyperglykémie (príliš vysokej hladiny cukru v krvi) a hypoglykémie (príliš nízkej hladiny cukru v krvi) hneď, ako k nim dôjde. potenciálne nebezpečné následky. To je obrovská výhoda oproti historickému „statickému“ monitorovaniu glukózy v krvi, ktoré poskytovalo iba jeden údaj glukózy súčasne.

Je tu aj faktor pohodlia. CGM môžu v podstate vylúčiť potrebu týchto pravidelných testov prstom, čo je dlhodobý jediný spôsob kontroly hladiny cukru v krvi. Aj keď sú niekedy potrebné prsty na kalibráciu systémov CGM a stále môžu slúžiť ako záložné zdroje údajov o zdraví, už nie sú neustálym, nepríjemným a nepríjemným úkonom.

Štúdie ďalej (napríklad tu a tu) preukázali, že CGM patria medzi najlepšie možnosti ambulantnej správy cukru v krvi na zníženie A1C - „zlatého štandardu“ testu riadenia glukózy v krvi.

Ďalšie štúdie (tu a tu) ukazujú, že CGM môžu znížiť čas pacienta strávený v hypoglykémii a pomôcť predĺžiť jeho čas pri zdravom rozmedzí BG.

Vďaka aktívnemu nastaveniu monitorovania a varovania môžu byť zariadenia obzvlášť prospešné pre deti (aj pre dospelých), ktoré sa vyrovnávajú s výkyvmi v noci, a prinášajú bezpečnejšiu starostlivosť a viac pokoja rodičom a opatrovateľom.

Je to tiež veľmi užitočný nástroj pre pacientov, ktorí nemajú vedomie hypoglykémie, a upozorňuje ich na blížiacu sa nízku hladinu cukru v krvi.

CGM systémy sú momentálne k dispozícii

V súčasnosti sú na trhu štyri systémy CGM schválené FDA. Dva nevyžadujú na kalibráciu vôbec žiadne prsty, zatiaľ čo ďalšie dva znižujú požiadavky na prstové prstene až z ôsmich na iba dva za deň (na účely kalibrácie). Cena a miesto, kde sa predávajú, sa líšia.

Dexcom so sídlom v San Diegu bol priekopníkom v CGM a naďalej vedie na trhu. Ich najnovší systém, Dexcom G6 CGM, ponúka technológiu nulového odtlačku prsta, ktorá je dodávaná „kalibrovaná z výroby“, čo eliminuje potrebu používateľov nastavovať základné úrovne pomocou testu prstom. Je schválený FDA na bezpečné použitie u detí mladších ako dva roky.

Systém ponúka prispôsobiteľné výstrahy, kompatibilitu so softvérom Dexcom Clarity a aplikáciou pre smartphone na kontrolu údajov a schopnosť ľahko zdieľať údaje o zariadení až s 10 sledovateľmi (medzi ktorých môže patriť váš lekár, pedagóg s diabetom, opatrovateľ alebo členovia rodiny). Najnovšou funkciou je hlasová integrácia prostredníctvom technológie Siri od spoločnosti Apple.

Spoločnosť Medtronic, líder v technológii inzulínových púmp, vyrába aj CGM zariadenie s názvom Guardian, ktoré sa pôvodne predávalo iba v kombo systéme s inzulínovými pumpami. V marci 2018 však FDA schválila najnovší model spoločnosti Medtronic Guardian Connect, prvý samostatný CGM spoločnosti.

Systém obsahuje malý snímač na hornej časti paže alebo bruchu, ktorý je možné nosiť až sedem dní, a vysielač Bluetooth, ktorý každých päť minút odosiela údaje o glukóze do aplikácie mobilného telefónu.

Veľkým predajným miestom spoločnosti Guardian Connect (neprekvapivo vzhľadom na názov produktu) je ochrana. Spoločnosť účtuje svoj produkt ako jediný „CGM systém, ktorý pomáha pacientom pri viacnásobných injekciách prekonať maximá a minimá.“

Je to preto, že inteligentná technológia spoločnosti Guardian nielen predpovedá, kam majú hladiny glukózy namierené, ale aj upozorňuje používateľov 10 až 60 minút pred „exkurziou glukózy“, čo im umožňuje prijať príslušné opatrenia vopred, aby sa zabránilo epizódam vysokej a nízkej hladiny.

Guardian Connect je schválený FDA pre používateľov vo veku od 17 do 75 rokov.

Spoločnosť Abbott Diabetes Care sa do hry CGM dostala v roku 2017 so schválením FDA pre jej jedinečný monitor glukózy FreeStyle Libre Flash.

Čo sa líši od „bleskového“ systému, je to, že používatelia nosia malý okrúhly senzor vložený do nadlaktia, ale automaticky neposiela namerané hodnoty. Namiesto toho musia používatelia manuálne prejsť prstom z ručného prijímača (alebo teraz už aj smartfónu) cez senzor, aby získali údaje o hladine glukózy.

Senzor je pomerne malý - podľa spoločnosti o veľkosti dvoch naskladaných štvrtín - a dá sa skenovať cez odev a je odolný voči vode, čo umožňuje používateľom nosiť ho pri plávaní alebo kúpaní. Senzor je tiež kalibrovaný z výroby, takže nepotrebuje žiadnu kalibráciu a je schválený na 14-denné nosenie.

Dáta je možné čítať a analyzovať na prijímači alebo smartfóne pomocou aplikácie LibreLink od spoločnosti Abbott, ktorá ponúka vzdialené zdieľanie dát až s 20 ľuďmi. Abbott FreeStyle Libre je schválený FDA pre používateľov vo veku 18 rokov a starších.

Spoločnosť Senseonics završuje veľkú štvorku svojím systémom Eversense, prvým dlhodobo implantovateľným CGM na svete. Skladá sa z malého senzora veľkosti malej vetvičky, ktorá je implantovaná pod kožu do nadlaktia. Je schválený na 90 dní opotrebenia v USA a 180 dní opotrebenia v Európe. Je to zďaleka najdlhšie trvajúci snímač.

Na mieste vpichu sa nosí plochý oválny čierny vysielač a drží sa na mieste lepidlom. Vysielač musí byť každý deň zložený a nabitý. Systém je sledovaný a kontrolovaný aplikáciou pre smartphone, ktorá ponúka niekoľko dátových správ, ktoré je možné ľahko odoslať lekárovi (alebo komukoľvek) kliknutím na tlačidlo. Viac špecifikácií je k dispozícii tu. Spoločnosť bola v dôsledku pandémie nútená prejsť do „režimu hybernácie“, do obnovenia činnosti však došlo v septembri 2020 po získaní peňažnej infúzie od spoločnosti Ascensia Diabetes Care.

Ako získam CGM?

Ako pri väčšine lekárskych technológií, aj pri liečbe CGM potrebujete lekársky predpis. Váš lekár môže predpísať predpis na ktorékoľvek z hlavných zariadení CGM. Väčšina z nich je v súčasnosti k dispozícii v tradičných lekárňach, možnosťou je však aj online objednávanie priamo u výrobcu alebo u mnohých predajcov.

Získanie lekárskeho predpisu na CGM však často nie je také jednoduché, ako len zájsť do lekárskej ordinácie a požiadať o ňu. Namiesto toho budete pravdepodobne potrebovať predchádzajúce povolenie (PA) na získanie CGM prostredníctvom zdravotného poistenia. PA je forma / proces, ktorý musí podstúpiť váš lekár, aby preukázal „lekársku nevyhnutnosť“, aby získal súhlas od vášho poistného plánu na pokrytie nákladov spojených s predpísanou liečbou (v tomto prípade CGM).

V tomto bode väčšina hlavných poisťovateľov (a Medicare) vyžaduje pred rozšírením krytia CGM predchádzajúce povolenie. Podľa JDRF, poprednej organizácie pre výskum a podporu T1D, je možné zaistiť PA takto:

1. Skontrolujte dokumenty poistnej zmluvy a formuláre, aby ste zistili, či niektoré z vašich ošetrení vyžadujú PA. Nájdete ich na webe plánu. Ak máte pokrytie Medicare, skontrolujte svoj web Medicare & You
   príručka pre viac informácií.
2. Ak je potrebný PA, vyhľadajte postup na odoslanie a získanie
   akékoľvek požadované formuláre predchádzajúceho povolenia. Tieto informácie sa zvyčajne nachádzajú na webových stránkach plánu alebo môžete zavolať na číslo členského servisu uvedené na zadnej strane karty poistenca.
3. Pretože lekárska ambulancia je zodpovedná za odosielanie PA, je to preto
   bude dôležité spolupracovať so svojím lekárom alebo zamestnancom v lekárskej ordinácii určeným na prácu s PA, aby ste sa uistili, že majú všetky potrebné informácie.
4. Zaistite, aby sa žiadosť o platbu predložila podľa plánu
   pokyny a pred ich odoslaním dvakrát skontrolujte, či spĺňate všetky požiadavky.
5. Po predložení vašej žiadosti môže poisťovňa schváliť
   alebo to poprieť. Ak bude schválená, budete môcť požadovanú prijať
   liečby. Uvedomte si, že schvaľovací list môže obsahovať pravidlá o tom, ako získate starostlivosť. Ak je to tak, budete musieť dodržiavať tieto podmienky, aby sa na ne vzťahovalo.
6. Ak je žiadosť zamietnutá, mali by ste sa proti rozhodnutiu odvolať.

Možno by vás zaujímalo, čo predstavuje „lekársku nevyhnutnosť“? Tu uvádzame niektoré všeobecné kritériá PA, pomocou ktorých sa zisťuje, či pacient spĺňa požiadavky na získanie CGM:

• Diagnóza cukrovky 1. typu
• Dokončenie komplexného vzdelávacieho programu o cukrovke
• Vyžaduje viacnásobné denné injekcie inzulínu alebo inzulínovú pumpu
  terapia s častými úpravami dávkovania
• Zdokumentovaná priemerná frekvencia samotestovania glukózy vyššia ako
  štyrikrát denne počas predchádzajúcich dvoch mesiacov
• Zámer použiť monitorovacie zariadenie ako doplnok k štandardnej starostlivosti
• Časté nevysvetliteľné, hypoglykemické epizódy alebo časté nočné
  hypoglykémia

Koľko stojí CGM?

Systémy CGM nie sú lacné, najmä ak platíte z vlastného vrecka. Za chvíľu si povieme niečo o poistnom krytí. Najprv je potrebné zhrnúť približné náklady na hlavné systémy CGM:

• Dexcom G5 / G6: 300 dolárov za vysielač, 600 dolárov za prijímač a 80 dolárov za snímač (životnosť snímača G5: 7 až 14 dní; životnosť snímača G6: 10 dní).
• Abbott FreeStyle Libre: 60 dolárov za snímač snímačov, 40 dolárov za snímač (10-denná životnosť).
• Medtronic Guardian Connect: 1 000 dolárov za vysielač, 80 dolárov za snímač (7-denná životnosť).
• Senseonics Eversense (pokiaľ je stále k dispozícii): 1 400 dolárov za úvodnú časť
  balíček (snímač, vysielač, lepidlá, úvodná príručka), 200 až 300 dolárov za
  vloženie (90-denný život) a 300 až 400 dolárov za vybratie a opätovné vloženie.

Zatiaľ čo základný hardvér pre CGM (vysielače a prijímače) je všeobecne veľmi odolný, náklady na jednorazové snímače a postupy implantácie sa môžu rýchlo zvýšiť.

Ak existujú náklady, ktoré si nemôžete dovoliť alebo ktoré nie sú kryté z vášho poistenia, spoločnosti CGM vo všeobecnosti spolupracujú s pacientmi, aby im pomohli s akýmsi plánom platieb. Napríklad Eversense ponúka program prístupu k pacientom s názvom Eversense Bridge, ktorý má pomôcť pacientom, ktorí čelia náročným priamym nákladom.

Aj keď budete ešte musieť zaplatiť za implantáciu senzora, program premostenia ponúka kvalifikovaným pacientom paušálnu sadzbu 99 dolárov za všetky vstupné zdroje (senzor, vysielač, lepidlá, úvodný sprievodca), namiesto bežných nákladov zhruba 1 400 dolárov.

Nebojte sa ozvať alebo požiadať o ponuky, zľavy a pomoc. Tieto lekárske spoločnosti sú koniec koncov podniky: chcú, aby ľudia používali ich výrobky.

Vzťahuje sa zdravotné poistenie na CGM?

Vyššie uvedené náklady sa zvyšujú. Je užitočné vedieť, že Dexcom G5 a Abbott FreeStyle Libre sú kryté väčšinou súkromných a verejných plánov zdravotného poistenia vrátane Medicare (viac o tom nižšie). Medtronic’s Guardian Connect, Dexcom G6 a Senseonics ‘Eversense by mali byť pokryté väčšinou súkromných plánov, ale zatiaľ nie Medicare.

Historicky mali ľudia s cukrovkou 1. typu oveľa ľahšie kvalifikáciu na CGM prostredníctvom poistenia ako ľudia s cukrovkou 2. typu - pretože bolo ľahšie zabezpečiť lekársku nevyhnutnosť.

Napriek tomu, ak máte typ 2 a váš lekár dokáže prípad pre zdravotnú potrebu, môžete mať kvalifikáciu. Vaša poisťovňa však možno bude chcieť potvrdiť, či skutočne potrebujete CGM.

Ak preukážete, že máte vysokú aj nízku hladinu cukru v krvi, pravdepodobne budete mať nárok. To možno dokázať poskytnutím záznamov o krvnej glukóze nahraných z glukometra. Hyperglykémia je všeobecne definovaná ako hladina glukózy v krvi 250 mg / dl alebo vyššia, zatiaľ čo hypoglykémia je hladina cukru v krvi 70 mg / dl alebo nižšia.

Ak vaša poisťovňa popiera vaše krytie CGM, poraďte sa s lekárskou kanceláriou o vzájomných recenziách a odvolaniach. Dôležitý je tlak na lekára, aby za vás bojoval. Výrobcovia tu môžu mať tiež chrbát. Napríklad spoločnosť Dexcom má ľahko vyplniteľný formulár s informáciami o pacientovi, ktorý môžete odoslať spolu s informáciami o poistení. Spoločnosť potom bude kontaktovať vášho poisťovateľa a bude sa usilovať o získanie autorizácie a krytia vášho zariadenia. Medtronic tu ponúka podobnú službu.

Medicare pokrytie CGMs je relatívne nový vývoj a stále obmedzené, bohužiaľ. V januári 2017 sa CMS prihlásil k Dexcom G5 ako k „terapeutickému“ nástroju, pretože v súčasnosti je FDA schválený ako dostatočne presný na prijímanie rozhodnutí o dávkovaní a liečbe inzulínu - a to znamenalo, že je vhodný na pokrytie Medicare.

V poslednej dobe sa spoločnosti Abbott Libre podarilo zabezpečiť pokrytie aj v rámci Medicare Part D a dúfame, že to pripraví pôdu pre ďalšie rozšírenie pokrytia do budúcnosti.

Výber správneho CGM pre vás

Medzi hlavné výhody systémov CGM patrí ich schopnosť eliminovať testy prstami, neustály dátový tok a skutočnosť, že používatelia neustále hlásia, že ich CGM im pomáhajú dozvedieť sa viac o cukrovke a jej vzťahu k telu.

Ak vás tieto kritériá lákajú, potom môže byť pre vás vhodný ktorýkoľvek zo štyroch hlavných CGM.

Ak vás znepokojujú bezpečnostné upozornenia v reálnom čase, možno budete chcieť preskočiť systém Abbott Libre, prinajmenšom dovtedy, kým nevyjde nový model obsahujúci alarmy.

Čo sa týka nevýhod, CGM je nositeľná technológia. Stále ste pri sebe a aj keď sú drôty teraz preč, budete si musieť ešte stále nechať pripevniť zariadenie na svoje telo. Tento konštantný dátový tok môže byť tiež nevýhodou, ktorá vás zahltí informáciami a potenciálne vytvorí obsedantnú slučku, kde budete neustále pod tlakom reagovať na číslo BG, ktoré vidíte na obrazovke. A nakoniec, náklady sú hlavným problémom mnohých ľudí.

Všetko, čo bolo povedané, CGM sú najpokročilejšie dostupné nástroje pre starostlivosť o cukrovku a potenciálne jediná budúca cesta pre starostlivosť o cukrovku závislú od inzulínu.

Tu je niekoľko podrobností o tom, ktoré CGM môžu byť pre tých používateľov najvhodnejšie:

Ak hľadáte dlhoročnú reputáciu a autoritu trhového podielu, spoločnosť Dexcom zapadá do tohto zákona. CGM spoločnosti Dexcom, ktoré sú najdlhším hráčom v hre CGM, sa všeobecne môžu pochváliť najpresnejšími údajmi, a to do 9% od laboratórne nameraných hodnôt BG.

Spoločnosť San Diego so svojim modelom G6 teraz ponúka aj kalibráciu bez použitia prstov a o niečo dlhšiu životnosť snímača (10 dní). Dexcom ponúka vysoké a nízke výstrahy, prispôsobiteľné alarmy, zdieľanie údajov a vodeodolné zariadenie. Nie je to však lacné.

Guardian Connect od spoločnosti Medtronic je najpodobnejšia linke spoločnosti Dexcom a náklady sú na rovnakej úrovni. Guardian Connect je údajne blízko presnosti (do 10% laboratórnych hodnôt), aj keď mnoho pacientov tvrdí, že Dexcom sa javí presnejší v skutočných podmienkach.

Guardian Connect ponúka väčšie možnosti pripojenia a údaje sa automaticky nahrávajú do aplikácie Carelink spoločnosti. To znamená, že vaši lekári môžu získať vaše čísla bez toho, aby ste museli niečo robiť. Zaujímavou funkciou sú aj prediktívne výstrahy.

Ak hľadáte CGM, ktorý sa snaží predpovedať budúcnosť vášho tela a minimalizuje množstvo práce, ktorú musíte urobiť pri načítaní vašich údajov, môže byť pre vás Guardian Connect. Ani tento nie je lacný a senzory (za 80 dolárov za pop, pamätajte) len posledných sedem dní.

FreeStyle Libre od spoločnosti Abbott kladie do popredia efektívnosť nákladov a efektívny dizajn.Je to lacné (približne 60 dolárov za prijímač / skener a 40 dolárov za snímač) a presné (10% odchýlky medzi laboratórnymi hodnotami a hodnotami snímača).

Chýbajú mu však niektoré z vlastností tradičných CGM, hlavne nepretržité monitorovanie a programovateľné výstrahy dolnej hranice. Libre vyžaduje, aby ste nad snímačom mávali skenerom, aby ste dosiahli svoje úrovne. Aj keď to môže zabrániť preťaženiu dát, môže vás to tiež vystaviť neznámym maximám a minimom pri spánku, šoférovaní alebo cvičení (kedykoľvek nemusíte skenovať).

Eversense ponúka niektoré špičkové funkcie, ale má určité potenciálne nevýhody.

Naopak, systém je veľmi presný, má najdlhšiu životnosť snímača a ponúka prispôsobiteľné výstrahy.

Ale aj keď je implantovateľný, musíte stále nosiť malú čiernu jednotku pripevnenú k hornej časti ramena, aby ste mohli čítať. A musíte sa riadiť procesom jeho zavedenia, čo v súčasnosti znamená návštevu ordinácie lekára každé tri mesiace, aby ste senzor vybrali a vložili nový senzor.

Stále hľadáte ďalšie informácie, ktoré vám pomôžu pri výbere systému CGM? Pozrite sa na tieto podrobné recenzie:

• DiabetesMine: Prvá skúsenosť s novým implantovateľným CGM Eversense
• DiabetesMine: Používatelia cukrovky zdieľajú tipy pre Abbott FreeStyle Libre
• DiabetesMine: Recenzia produktu - kontinuálny monitor glukózy Dexcom G6
• Recenzia spoločnosti Diatribe Dexcom G6
• Zaokrúhlenie CGM na Integrovanú diabetickú službu

Greg Brown je nezávislý spisovateľ žijúci v západnom Maine. Okrem iných publikácií písal aj pre časopisy Consumer Reports Magazine, Consumer Reports Online, The New York Times a Chicago Tribune. Nájdete ho online na adrese www.yellowbarncreative.com.

Tento článok lekársky recenzovala MUDr. Maria S. Prelipceanová.