- Spoločnosť Novo Nordisk zavádza od 2. januára 2020 „autorizovanú generickú“ verziu svojich hlavných inzulínov pri jedle.
- Nové výrobky „Insulin Aspart“ a „Insulin Aspart Mix“ budú stáť o 50% menej ako inzulíny značky Novolog.
- Novo sa stáva druhým výrobcom inzulínu, ktorý sa vydal touto cestou: Spoločnosť Eli Lilly uviedla na trh v roku 2019 verziu svojho inzulínu Humalog s polovičnou cenou začiatkom roka 2019.
- Spoločnosť Novo taktiež predstavuje novú hotovostnú kartu v hodnote 99 dolárov, ktorú je možné použiť na mesačné dodávky inzulínov svojej značky (nie generických).
Spoločnosť Novo Nordisk oznámila, že uvedie na trh novú takzvanú „autorizovanú generickú“ verziu svojich inzulínov Novolog a 70/30 Mix, ktorá sa bude predávať za 50% zľavu z vysokej katalógovej ceny týchto produktov. Toto je druhý z výrobcov „veľkej trojky“ inzulínu, ktorý urobil tento krok, po tom, čo Eli Lilly urobila to isté začiatkom roka.
Dánsky gigant Pharma s americkým sídlom v New Jersey, ktorý bol oznámený 6. septembra, uviedol, že tento novo schválený „inzulín aspart“ a „zmes inzulínu aspartu“ bude v lekárňach dostupný od 2. januára 2020. Okrem toho spoločnosť Novo Nordisk USA ponúknu pacientom novú paušálnu sporiacu kartu pre svoje negenerické inzulíny.
"Musíme to urobiť," uviedol Ken Inchausti, hlavný riaditeľ podnikovej komunikácie spoločnosti Novo Nordisk USA, ktorý monitoruje problém cenovej dostupnosti už od čias, keď pracoval v Americkej diabetologickej asociácii v 90. rokoch. „Ľudia narážajú na problémy s podávaním inzulínu alebo s zistením, že je cenovo nedostupný ... je to akútny okamih, krízový okamih a videli sme príliš veľa príbehov o tom, čo sa niekedy stane. Snažíme sa zabezpečiť, aby sme mohli mať niečo, čo by bolo ľahko dostupné v okamihu, keď niekto potrebuje pomoc. “
Súčasná cenová kríza v oblasti inzulínu v Amerike je zjavne obrovským systematickým zlyhaním, ktoré sa vytvára už celé desaťročia. Úroveň verejného protestu a mediálneho pokrytia to dnes priniesla do popredia verejného diskurzu.
Z rozhovorov s Inchaustim a ďalšími firemnými zdrojmi sme sa dozvedeli nasledujúce informácie o novom postupe spoločnosti Novo v riešení problému:
Čo je „povolený generický“ inzulín?
Toto je špecifická kategória regulovaná FDA, ktorá sa týka lieku, ktorý je totožný s originálnym analógovým inzulínom, a preto nepotrebuje ďalšie schválenie FDA; výrobca môže jednoducho vyraziť na nový štítok a informovať federálnu agentúru, že to urobila. Podrobnosti o regulačnej stránke nájdete na oficiálnej stránke FDA o „autorizovaných generických“ liekoch.
Je to naozaj ten istý inzulín?
Áno, je. Novolog bol prvýkrát schválený FDA v roku 2000 (nasledoval Lilly’s Humalog ako prvý analógový inzulín pri jedle v roku 1996). Teraz, takmer o dve desaťročia neskôr, je tento „Insulin Aspart“ niečo ako voda vytekajúca z rovnakého kohútika, ale ide do dvoch fliaš s rôznymi štítkami. Chemické zloženie inzulínov je úplne rovnaké.
Pokiaľ ide o typy inzulínu, existuje veľa mätúcich jazykov - „analógy“, „biologicky podobné“, „následné“ a „generické“.Dozviete sa o tom všetko prečítaním: PREČO NIE JE DOSTUPNEJŠÍ CENOVÝ GENERICKÝ INZULÍN?
Aká bude skutočná cena?
Tu je rozdelenie podľa zdrojov spoločnosti Novo Nordisk:
- Injekčná liekovka s inzulínom Aspart 10 ml: 144,68 USD (v porovnaní s 289,36 USD pre Novolog)
- Pero v inzulíne Aspart (škatuľa s piatimi náplňami na perá s objemom 3 ml): 268,73 USD (proti 537,47 USD)
- Inzulín Aspart FlexPens (škatuľa s piatimi 3 ml perami): 279,41 USD (proti 558,83 USD)
- Mix inzulínu Aspart 70/30 (injekčná liekovka s objemom 10 ml): 150,06 USD (oproti zmesi Novolog 70/30 300,12 USD)
- Inzulín Aspart 70/30 mix FlexPens (škatuľa s piatimi 3 ml perami: 279,41 USD (proti 558,83 USD))
Ako sa Novo rozhodol pre 50% zľavu z ceny?
„V súlade s našimi ponukami cenovej dostupnosti sme si mysleli, že to pomôže ľuďom v plánoch vysokého odpočítateľného zdravia (HDHP) znížiť ich hotové náklady,“ hovorí Inchausti. „Vieme, že to týchto ľudí veľmi znepokojuje ... takže tento produkt bude v tomto kontexte užitočný. Jedno riešenie nebude vyhovovať každej situácii. Pre niektorých môže byť táto následná značka použiteľná pre ich situáciu. Peňažná karta alebo iné programy môžu byť použiteľné pre niekoho iného. Chceme sa ubezpečiť, že ponuky, ktoré máme, sú rozmanité. “
Ako môžu ľudia používať novú sporiacu kartu inzulínu Novo?
Nový program Cash Card 99 dolárov je určený pre hlavné analógové inzulíny spoločnosti (nie pre nové povolené generické inzulíny):
- Umožňuje nákup až troch injekčných liekoviek alebo dvoch balení pier FlexPen / FlexTouch ľubovoľnej kombinácie analógových inzulínov Novo Nordisk (3 000 - 3 600 jednotiek mesačne v závislosti od značky) za jednotnú cenu 99 dolárov. Novo poukazuje na údaje z klinických štúdií, ktoré naznačujú, že ide o maximálne množstvo potrebné na pokrytie mesačných potrieb väčšiny ľudí s cukrovkou. Ak by niekto mal lekárske požiadavky na viac, môže získať druhú sporiacu kartu v hodnote 99 dolárov za rovnaké množstvo inzulínu.
- Podrobnosti o oprávnenosti sa ešte len určujú, ale budú sa týkať nepoistených a osôb s komerčným poistením; to nie je povolené pre ľudí na Medicare a Medicaid.
Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o ďalších možnostiach sporenia Novo, spoločnosť povzbudzuje ľudí, aby navštívili svoju stránku NovoCare alebo zavolali na telefónne číslo 727 6500.
Prečo nebol generický liek Novo ponúkaný skôr, najmä ako odpoveď na Lillyin inzulín Lispro za polovičnú cenu?
"Nehovoril by som, že je to odpoveď na niekoho iného." Vôbec to nemá byť konkurencieschopné, “hovorí Inchausti.
„Ide o (nás) pracovať na programoch cenovej dostupnosti už nejaký čas ... Programy pomoci pacientom máme už viac ako 15 rokov. Ale videli sme zmeny v zdravotnom pokrytí, zmeny v dizajne výhod a odpočítateľných položkách a ste svedkami toho, že trendová línia stúpa pri vysoko odpočítateľných zdravotných plánoch a niekedy je to všetko, čo sa ponúka ... Takže chceme vidieť, čím viac môžeme byť snaží sa poskytnúť ľuďom podporu v súvislosti s týmito zmenami. Stále sa snažíme hľadať riešenia v rámci tohto systému zdravotnej starostlivosti, ktorý máme teraz. “
Prečo nielen neznížiť cenu existujúcich inzulínov Novolog?
Rovnako ako Lilly pred nimi, aj Novo uvádza zložitý americký systém stanovovania cien drog. To zahŕňa existujúce zmluvy o tých analógových inzulínoch, ktoré by v prípade zmeny mohli potenciálne ohroziť širší prístup.
(Aj keď sa to javí ako priama možnosť, nie je to také jednoduché ako prepínanie svetelného spínača, bolo nám povedané - aspoň nie bez vyfúknutia obvodov poistkovej skrinky pripojených k veľkému elektrickému systému, ktorý v súčasnosti funguje pri stanovovaní cien inzulínu a liekov.)
Čo ak sa poisťovacie spoločnosti a PBM (manažéri výhod v lekárni) rozhodnú nekryť nové lacné inzulíny?
Nič ich k tomu nenúti. Ako sme videli v prípade Lilly's Insulin Lispro, veľkí hráči ako Express Scripts (vlastnená spoločnosťou Cigna) sa môžu rozhodnúť to nekryť a pokračovať v zhromažďovaní zliav za lacnejšie analógové verzie.
Inchausti tvrdí, že Novo „vedie rozhovory s platiteľmi“ pred uvedením na trh v januári 2020. Poukazuje na „nesprávne zarovnané stimuly“, ktoré často vedú k rozhodovaniu o poistnom krytí a začlenení vzorcov, a poznamenáva, že Novo (a ďalší) to zdôraznili verejne a pred Kongresom. Je potrebné objasniť hodnotu tohto nového typu liekov pre pacientov a platitelia musia mať motiváciu starať sa o to.
"Je to konverzácia, ktorá sa musí diať v komunite, prečo sa tieto lieky nepripravujú podľa receptu," hovorí.
Aké ďalšie lekcie sa naučil Novo tým, že to predtým sledoval, ako to robí konkurencia Lilly?
Aj keď Inchausti hovorí, že nechce robiť porovnania, poznamenáva, že „jednou z vecí, ktoré robíme ... je spolupráca s našimi zainteresovanými stranami a dodávateľským reťazcom - v rámci systému s veľkoobchodníkmi, manažérmi výhod pre farmáciu.“ Hovorí, že dátum spustenia 2. januára bol vybraný, aby sa týmto rokovaniam poskytol čas, aby sa „zabezpečilo, že tieto možnosti sú dostupné a ľahko prístupné“.
Spodný riadok
Pretože ceny inzulínu, ktoré prudko stúpajú, teraz stúpajú na politickú úroveň, veľkí tvorcovia inzulínu boli určite pod zvyšujúcim sa tlakom - najmä keď sa objavili srdcervúce príbehy o prideľovaní inzulínu, ktoré vedú k úmrtiam pacientov. Grassroots # insulin4all advokáti v súčasnosti organizujú sériu bdenia a protestov na celoštátnej úrovni, aby zviditeľnili túto problematiku na verejnosti.
Aj keď je to dobrý krok vpred, dá sa považovať za príliš malý a strašne neskoro. Napriek tomu, keď dvaja z troch veľkých výrobcov inzulínu podniknú kroky na zníženie cien, zdá sa, že na konci tunela je svetlo na zlepšenie prístupu k inzulínu a jeho cenovej dostupnosti.
Niet pochýb o tom, že skôr sa dalo urobiť viac, ale stále to môže pomôcť ľuďom, ktorí to potrebujú. Tu je zlepšenie prístupu a cenovej dostupnosti akýmkoľvek možným spôsobom, pričom sa naďalej snažíme o väčšie systematické zmeny.
.jpg)
