Väčšina Američanov nie je spokojná s cenou liekov.
V roku 2016 USA vynaložili na náklady na lieky na predpis 450 miliárd dolárov a predpokladá sa, že do roku 2021 sa výdavky zvýšia na 610 miliárd dolárov.
Aj keď v USA je 90 percent receptov určených na generické lieky, značkové lieky tvoria 74 percent výdavkov na lieky v USA.
Generiká každoročne ušetria Američanom miliardy. V skutočnosti generiká zachránili amerických spotrebiteľov v roku 2017 253 miliárd dolárov a za posledné desaťročie viac ako 1 bilión dolárov.
V tomto článku sa dozviete o hlavných rozdieloch medzi generickými a značkovými liekmi.
Rýchle fakty: generické a značkové lieky
- Všetky značkové a generické lieky prechádzajú schválením FDA, aby sa preukázalo, že lieky sú bezpečné a účinné pred predajom v USA.
- Nie všetky lieky majú generické verzie.
- Značkový liek je „inovátorom“ alebo priekopníkom a získava patentovú a exkluzívnu ochranu, takže generiká nemôžu hneď konkurovať.
- Generické lieky musia zodpovedať rovnakým štandardom kvality, sily a čistoty ako značky, aby mali rovnaké výhody a účinky.
- Generiká musia mať rovnakú silu, dávku, spôsob podania a účinnú látku (látky) ako značka
- Značky a generiká nevyzerajú úplne rovnako (farba, veľkosť, tvar, balenie), ale fungujú rovnako.
- Generické lieky stoja oveľa menej ako značky.
Čo sú to generické lieky?
Generické lieky sú chemickou kópiou originálnej značky s rovnakými účinnými látkami. Generiká sú tiež k dispozícii za nižšie náklady ako značkové lieky. V skutočnosti generické lieky stoja v priemere o 85 percent menej ako značková verzia.
FDA poskytuje výrobcom značiek ochranu patentov a exkluzivity, aby im umožnili profitovať z ich inovácií a výskumu niekoľko rokov. Počas tejto doby nemôžu žiadne generiká konkurovať značke.
Po vypršaní platnosti patentu môžu generiká vstúpiť na trh prostredníctvom skráteného schvaľovacieho procesu FDA. Generické lieky musia spĺňať rovnaké štandardy kvality, bezpečnosti a účinnosti ako značky.
Väčšina aktívnych farmaceutických zložiek (API) a generických liekov sa vyrába mimo USA v krajinách ako Čína, India a rôzne ďalšie krajiny.
Sú generické lieky vždy bezpečné?
Áno. Generické lieky musia spĺňať rovnaké štandardy kvality pre schválenie FDA ako značkové lieky.
Generiká musia dokázať, že sú bioekvivalentné s verziou značky. Bioekvivalencia znamená, že generikum funguje rovnakým spôsobom a poskytuje rovnaké výhody.
Úlohou FDA je monitorovať bezpečnosť liekov. Každý rok kontrolujú viac ako 3 000 výrobcov liekov po celom svete. FDA tiež monitoruje bezpečnosť generických liekov po schválení lieku.
Ak FDA zistí problémy s bezpečnosťou alebo kvalitou, vydá sa príslušná medikácia, aby sa zaistila bezpečnosť verejnosti.
Napríklad, ak existujú správy o liekoch spôsobujúcich vedľajšie účinky alebo nežiaduce reakcie, FDA ich vyšetrí a v prípade potreby koná.
Možno ste už počuli o pripomínaných rôznych liekoch na krvný tlak, ako aj o liekoch na pálenie záhy Zantac. Tieto lieky mali stopové množstvo nečistôt spôsobujúcich rakovinu.
FDA vydala stiahnutie týchto liekov z trhu, aby ich stiahla z trhu. FDA tiež zvýšila bezpečnostné kontroly, aby sa zabránilo problémom s kontamináciou v budúcnosti.
Ako nahlásiť problém
Ak narazíte na problém s liekom, môžete ho nahlásiť programu MedWatch od FDA. Môžete sa tiež prihlásiť na odber a dostávať správy o problémoch.
Riziká lekární online, ktoré predávajú nesprávne označené lieky
Väčšia starosť s bezpečnosťou liekov spočíva v nákupe liečby od nebezpečných online lekární. Mnoho lekární online predáva neschválené značkové a generické lieky priamo spotrebiteľom bez lekárskeho predpisu.
Napríklad FDA poslala varovný list spoločnosti Global Drug Supply, ktorá prevádzkuje Canadadrugs.com, za predaj mnohých nesprávne označených a neschválených nových liekov.
Medzi príklady liekov predávaných potenciálne nebezpečnými lekárňami online patria:
- antikoncepčné tabletky
- antidepresíva
- finasterid (Proscar) na zväčšenú prostatu
- bupropión (Wellbutrin), na liečbu príznakov depresie alebo sezónnej afektívnej poruchy
Ak uvažujete o nákupe liekov online, FDA má tipy, ako nakupovať bezpečne online. Je tiež dôležité informovať svojho lekára a lekárnika o všetkých liekoch, aby ste sa vyhli nežiaducim reakciám.
Existuje rozdiel medzi generickou a značkovou verziou lieku?
Pred schválením FDA prechádzajú generické lieky testovaním kvality, sily, čistoty a účinnosti, aby preukázali účinnosť. Musia mať rovnakú účinnú látku a rovnaké výhody.
Existuje však niekoľko rozdielov. Generické a značkové lieky nevyzerajú rovnako. Generiká môžu obsahovať mierne odlišné neaktívne zložky (plnidlá, spojivá, príchute atď.). Ovplyvňujú to, ako liek účinkuje.
Mnoho ľudí má obavy z prechodu na generiká a uprednostňujú značky. Niektorí lekári majú obavy aj z niektorých liekov. Aby bolo jasné, ide o preferenciu. Tieto obavy môžu zahŕňať:
- zhoršenie príznakov alebo stavu
- vedľajšie účinky
- Nežiaduce reakcie
- efektívnosť
- bezpečnosť
- kvalita
Neexistujú žiadne zákony, ktoré by obmedzovali náhradu akýchkoľvek generických alebo značkových liekov schválených FDA. Je na vás a vašom lekárovi, aby ste rozhodli, čo je pre vás najlepšie.
Vy a váš lekár môžete diskutovať o tom, či je značka alebo generikum najlepšou voľbou pre vás na základe vášho pohodlia a rozpočtu. Ak prechádzate zo značky na generikum, možno budete musieť podrobnejšie sledovať, aby ste sa ubezpečili, že liek je pre vás vhodný.
Ak máte otázky týkajúce sa konkrétneho lieku, obráťte sa na svojho lekárnika.
Existujú prípady, keď je generický liek lepšou voľbou?
Cena je jedným z hlavných dôvodov, prečo je generikum lepšou voľbou. Generické lieky sú oveľa lacnejšie ako ich značkové náprotivky.
Údaje naznačujú, že použitie lacných generík zlepšuje zdravotné výsledky a jedným z dôvodov je, že u ľudí užívajúcich generiká je vyššia pravdepodobnosť, že budú užívať predpísané lieky.
Cenová dostupnosť liekov je dnes jedným z najväčších problémov mnohých Američanov. Nedávny prieskum spoločnosti Kaiser Family Foundation zistil, že 79 percent opýtaných ľudí uviedlo, že ceny drog sú „neprimerané“.
Ak nemáte poistenie, náklady môžu byť veľkým dôvodom, prečo by generický liek mohol byť lepšou voľbou.
Existujú prípady, kedy je značkový liek lepšou voľbou?
V prípade, že nie je k dispozícii generikum, možno budete musieť užiť značkový liek.
Možno budete musieť zostať pri značke, ak ste nereagovali na generikum, príznaky sa zhoršili alebo ste mali alergickú reakciu alebo vedľajší účinok z neaktívnej zložky.
Lekári niekedy radšej neprechádzajú na iné lieky, ktoré majú úzky terapeutický index (NTI) alebo bezpečný rozsah. To znamená, že existuje menšie okno medzi prínosmi a škodlivými účinkami lieku.
Lekári vám robia pravidelné krvné testy, aby sa ubezpečili, že ste v bezpečnom okne. Niektoré príklady zahŕňajú lieky na zriedenie krvi ako warfarín (Coumadin), lieky na štítnu žľazu ako levotyroxín (Synthroid), lieky na srdce digoxín, lieky na epilepsiu alebo záchvaty.
Toto je opäť osobná voľba medzi vami a vašim lekárom. Nezabudnite sa o svojich možnostiach porozprávať so svojím lekárom.
Prečo značkové lieky stoja oveľa viac ako generiká?
Značkové lieky sú nové objavy vyvinuté prostredníctvom výskumu a klinických skúšok. Nové lieky prechádzajú rokmi testovania na zvieratách a ľuďoch, aby sa preukázalo, že sú bezpečné a účinné skôr, ako sú pripravené na použitie.
To si vyžaduje veľa peňazí, takže značkové spoločnosti dostanú na niekoľko rokov patentovú a exkluzívnu ochranu pred konkurenciou. Výrobca značky môže nastaviť akúkoľvek cenu za tento liek, aby profitoval z nového objavu.
Až po vypršaní patentu a vstupe niekoľkých generických spoločností na trh cena klesla, často na menej ako 20 percent ceny značky prostredníctvom konkurencie.
Ako môžem zistiť, či je môj liek generický alebo obchodná značka?
Najlepším spôsobom, ako sa dozvedieť viac o liekoch, ktoré vám predpísal lekár, je porozprávať sa s lekárnikom. Značky a generiká sa navzájom nepodobajú, pretože majú ochrannú známku.
Farba, tvar alebo iné vlastnosti sa môžu líšiť, ale účinná látka pre značky a generiká je rovnaká. Rozdiel spoznáte aj podľa názvu. Všeobecný názov je tiež účinná látka, ako sedatívny diazepam pre značku Valium.
Môžete tiež skontrolovať na webovej stránke FDA a zistiť, či má liek generikum v Drugs @ FDA, a to zadaním názvu lieku.
„Oranžovú knihu“ môžete skontrolovať vyhľadaním pod značkou alebo účinnou látkou.
Kto rozhodne, či dostanem značkové lieky alebo generiká, keď dostanem lekársky predpis?
Niektoré lieky sú dostupné iba ako značka. Ale ak má liek generickú verziu, mnoho štátov má zákony, ktoré vyžadujú, aby lekárnici prešli na generikum, keď je k dispozícii.
Pravidlá prechodu na generické lieky
- Vo väčšine štátov vás musia pracovníci lekárne informovať o prechode na generikum.
- Váš lekár môže napísať „nenahrádzať“, „vydávať tak, ako je napísané“ alebo „značka nevyhnutne nevyhnutná z lekárskeho hľadiska“, aby sa zabránilo generickému prepnutiu.
- Môžete odmietnuť generickú náhradu.
Nezabudnite, že ak máte poistenie, môžu byť hradené iba náklady na generické lieky. Väčšina poisťovacích spoločností má formuláre liekov alebo zoznamy schválených liekov.
Existujú riziká pri používaní generických liekov?
Generické lieky sú rovnako bezpečné ako značky. Pred schválením FDA musia prejsť rovnakým testovaním, aby preukázali, že fungujú.
Značkové a generické lieky majú rovnaké účinky. To zahrnuje aj akékoľvek vedľajšie účinky a nežiaduce reakcie. Váš lekárnik vám môže poskytnúť informácie o všetkom, čo potrebujete vedieť, aby ste mohli liek bezpečne užívať.
V zriedkavých prípadoch môžete mať reakciu na neaktívnu zložku generického lieku.
Neaktívne zložky sú plnivá, spojivá, farby, arómy a konzervačné látky. Tieto zložky neovplyvňujú účinok lieku, ale niekedy môžete mať reakciu na jednu z týchto zložiek.
Ak máte otázky týkajúce sa vášho generického lieku, môžete požiadať svojho lekárnika alebo zavolať na toxikologické centrum 800-222-1222 alebo navštíviť PoisonHelp.
Poznámka: Ak sa u vás niekedy vyskytne alergická reakcia na liek, obráťte sa na svojho lekára. Ak sú vaše príznaky závažné, ihneď zavolajte na číslo 911.
Ako zistiť, či vaše poistenie alebo plán Medicare zahŕňa generický alebo značkový liek
- Nižšie úrovne uprednostňujú generické lieky a zvyčajne sú to len pár dolárov.
- Najvyššia vrstva má lieky špeciálnej značky, ktoré zvyčajne vyžadujú predchádzajúce povolenie alebo súhlas vašej poisťovacej spoločnosti, pretože sú drahé.
- Poistenie Medicare, Medicaid alebo súkromné poistenie zvyčajne vyžaduje všeobecnú náhradu, ak je k dispozícii.
- Ak chcete značku, keď je k dispozícii generikum, možno budete musieť zaplatiť celú cenu.
Spodný riadok
Značkové a generické lieky musia preukázať, že sú bezpečné a účinné na schválenie FDA. Ak sa rozhodnete prevziať generický liek na značkové lieky, vaše poistenie môže vyžadovať, aby ste zaplatili celú cenu.
Generiká sú vo väčšine prípadov lacnejšou možnosťou. Za určitých zdravotných problémov môže váš lekár uprednostniť lepenie na inú značku, aby sa vaše hladiny ustálili.
Váš lekárnik vám môže odpovedať na akékoľvek obavy týkajúce sa značkových alebo generických liekov. Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o generických liekoch, môžete navštíviť webovú stránku FDA tu alebo zavolať na číslo 1-888-INFO-FDA.
.jpg)
