Navrhovanie a vedenie klinického skúšania si vyžaduje zručnosti mnohých rôznych typov odborníkov. Každý tím môže byť na rôznych miestach nastavený inak. Medzi typických členov tímu a ich zodpovednosti patria:
Hlavný vyšetrovateľ. Dohliada na všetky aspekty klinického skúšania. Táto osoba:
- rozvíja koncepciu pokusu
- píše protokol
- predkladá protokol na schválenie Rade pre inštitucionálne preskúmanie
- riadi nábor pacientov
- riadi proces informovaného súhlasu
- dohliada na zber, analýzu, interpretáciu a prezentáciu údajov
Výskumná sestra. Spravuje zhromažďovanie údajov v priebehu klinického skúšania. Táto osoba:
- vzdeláva personál, pacientov a odporúčajúcich poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o procese
- pravidelne komunikuje s hlavným vyšetrovateľom
- pomáha hlavnému vyšetrovateľovi s procesom informovaného súhlasu, monitorovaním štúdií, zabezpečovaním kvality, auditmi a správou a analýzou údajov
Správca údajov. Spravuje zhromažďovanie údajov v priebehu klinického skúšania. Táto osoba:
- zadáva údaje
- spolupracuje s hlavným vyšetrovateľom a výskumnou sestrou na identifikácii, ktoré údaje sa budú sledovať
- poskytuje údaje monitorovacím agentúram
- pripravuje súhrny pre priebežnú a konečnú analýzu údajov
Zamestnanec alebo zdravotná sestra. Pomáha starať sa o pacientov počas klinického skúšania. Táto osoba:
- lieči pacientov podľa protokolu o klinickom skúšaní
- hodnotí a zaznamenáva, ako každý pacient reaguje na liečbu a na vedľajšie účinky, ktoré môže mať
- spolupracuje s hlavným výskumným pracovníkom a výskumnou sestrou na hlásení trendov v tom, ako sa pacientom darí pri liečbe
- riadi starostlivosť o každého pacienta
Reprodukované so súhlasom Národného onkologického ústavu NIH. Spoločnosť NIH nepodporuje ani neodporúča žiadne produkty, služby alebo informácie tu opísané alebo ponúkané spoločnosťou Healthline. Stránka bola naposledy skontrolovaná 22. júna 2016.
.jpg)
.jpg)
