Aké sú fázy klinických skúšok?

Každá fáza má iný účel a pomáha výskumníkom odpovedať na rôzne otázky.

• Skúšky fázy I. Vedci testujú liek alebo liečbu len u malej skupiny ľudí (20 až 80). Účelom je študovať liek alebo liečbu, aby sa dozvedelo o bezpečnosti a identifikácii vedľajších účinkov.
• Skúšky fázy II. Nový liek alebo liečba sa podáva väčšej skupine ľudí (100 až 300), aby sa určila jeho účinnosť a ďalej sa skúmala jeho bezpečnosť.
• Skúšky fázy III. Nový liek alebo liečba sa podáva veľkým skupinám ľudí (1 000 až 3 000), aby sa potvrdila jej účinnosť, sledovali vedľajšie účinky, porovnali sa so štandardnou alebo podobnou liečbou a zhromaždili sa informácie, ktoré umožnia bezpečné použitie nového lieku alebo liečby.
• Fázy IV. Po schválení lieku FDA a jeho sprístupnení verejnosti výskumníci sledujú jeho bezpečnosť u bežnej populácie, hľadajú viac informácií o výhodách lieku alebo liečby a optimálne použitie.

Reprodukované so súhlasom NIH Clinical Trials a vami. Spoločnosť NIH nepodporuje ani neodporúča žiadne produkty, služby alebo informácie tu opísané alebo ponúkané spoločnosťou Healthline. Stránka bola naposledy skontrolovaná 20. októbra 2017.