Keď výkonný riaditeľ Eli Lilly vytiahol z vrecka svojich modrých džínsov plechovku žuvacieho tabaku, pripadalo mi to čudné - čiastočne preto, že nevyzeral ako typ žuvacieho tabaku, a čiastočne preto, že sa miesto konania zdalo ... nevhodné.
Tento vedúci pracovník bol Matt Clemente - hlavný technologický riaditeľ Lilly pre divíziu dodávok, zariadení a pripojených riešení farmaceutického giganta - a práve skončil s tuctom cukrovkárov, ktorí boli pozvaní, aby sa dozvedeli viac o vízii spoločnosti v oblasti dodávania inzulínu. Toto zhromaždenie sa konalo 3. - 4. mája v Lilly’s Cambridge Innovation Center, ktoré je staré niečo cez dva roky a nachádza sa mimo areálu MIT.
Zdalo sa to čudné obdobie a miesto, aby ste sa namočili do žuvacieho tabaku ... kým som si neuvedomil, že plechovka, ktorú držal Clemente v jednej ruke (so smartfónom v druhej), v skutočnosti z nej trčala pár centimetrov priehľadnej hadičky s Luerovým zámkom na konci.
Vôbec to nebola plechovka na žuvanie tabaku, bola to prísne tajná nová inzulínová pumpa Lilly, ktorá bola verejnosti prvýkrát predstavená! Do pekla, toto bolo prvýkrát predstavené prakticky komukoľvek mimo laboratória na vývoj vysoko bezpečnostných produktov.
Pamätajte, že Lilly svoje plány D-tech prvýkrát oznámila v novembri 2017. Táto radikálna nová inzulínová pumpa je kľúčovou súčasťou úplne nového prístupu D-tech, ktorý si spoločnosť predstavuje pre budúcnosť predaja inzulínu, čomu spoločnosť hovorí „ Prepojený ekosystém cukrovky. “
Toto zhromaždenie malo za cieľ poskytnúť vnútorný pohľad na potrubie zariadení Lilly, ale prístup a cenová dostupnosť boli samozrejme kľúčovými otázkami aj v mysliach všetkých, spolu s otázkami o „nákladoch na inováciu“.
Vitajte v ekosystéme
Takže počnúc odhalenou technológiou: Čo je to sakra ekosystém Connected Diabetes?
Nemyslím si, že skutočnosť, že písmená vyhláskujú CDE, je náhoda, pretože Lilly chce do istej miery do vrecka každého človeka s cukrovkou (PWD) vložiť Certified Diabetes Educator. Konkrétne ich ekosystém, ktorý má na svedomí inovačné centrum, bude v konečnom dôsledku obsahovať buď uzavretý systém využívajúci buď pumpu alebo inteligentné pero, integrované merače CGM alebo glukózy v krvi, inteligentný algoritmus dávkovania / kontroly a robustnú aplikáciu pre smartphony, jeden prsteň v Tolkienovom Pánovi prsteňa - spustite celú šou.
Dobre, hovoríte, na tom nie je nič zvlášť inovatívne. Od tela na blízkej obežnej dráhe po MIT by sa dalo čakať niečo viac.
Existuje niekoľko spôsobov, ako o tom premýšľať. Počas dvojdňového samitu vývojový tím v Inovačnom centre opakovane zdôrazňoval, že jednoduchosť a bezproblémová integrácia sú kľúčovými cieľmi. Jedným zo spôsobov, ako sa na to pozerať, je porovnanie toho, čo sa Lilly snaží urobiť s prvou skúsenosťou s domácim počítačom. Počítačové systémy zadupali rôzne spoločnosti a bolo tu veľa osočovania, keď niečo nefungovalo dobre. Na druhej strane, počítače Apple, aj keď boli svojimi možnosťami obmedzenejšie, boli ovládané jediným zdrojom. Dolár prestal s Apple a sakra, keby veci nefungovali lepšie.
Dnes má väčšina pripojených pacientov s cukrovkou inzulín od jednej spoločnosti, dodávacie zariadenie od inej spoločnosti, systémy monitorujúce glukózu od tretej spoločnosti a veľmi pravdepodobne nezávislú aplikáciu navyše, ktorá sa snaží všetko sledovať. Ľudia z Lilly, ktorí právom tvrdia, že poznajú inzulín lepšie ako ktokoľvek iný, si myslia, že môžu robiť lepšie. Predstavujú plne integrované riešenie, ktoré je pre pacientov jednoduché a vysoko prispôsobiteľné a škálovateľné, takže bude fungovať takmer pre každého - to všetko s pohodlným nákupom na jednom mieste pre objednanie, doručenie, zákaznícky servis a možno aj s jediným kombinovaným „systémovým copay“ . “
Pohodlné, pravdivé, ale zároveň je to potenciálne desivý príklad vertikálnej integrácie, keď Lilly bude vlastniť všetko od molekuly po údaje o pacientovi a všetko medzi tým. Ak to vyjde, bude to pre Lilly určite výhra a mohla by výrazne rozšíriť použitie ich inzulínu, čo by podľa bežnej ekonomickej teórie bolo výhodou aj pre PWD, pretože úspory z rozsahu zvyčajne znižujú náklady. Ale to znamená, že to nie je to, čo sme doteraz videli. Namiesto toho sme s rastúcim používaním inzulínu za posledných niekoľko desaťročí nezaznamenali nič iné ako stúpajúce špirálové náklady. O chvíľu poviem viac o tom, čo ľudia z Lilly hovoria o probléme s nákladmi, najskôr však o skupine stojacej za Lillyho ekosystémom.
Vo vnútri Lilly’s Cambridge Innovation Center
Veľké spoločnosti všeobecne nie sú známe rýchlym vývojom produktov. A Lilly je veľká spoločnosť s 40 000 zamestnancami po celom svete. Pred niekoľkými rokmi si špičkoví lilly v Lilly uvedomili, že v startupoch je inovácia, a namiesto toho, aby neustále kupovali nádejné startupy, rozhodli sa vytvoriť vlastný interný startup.
Ako pripúšťajú, Lilly sa rozhodla umiestniť svoj nový projekt domácich miláčikov na Cambridge Massachusetts ‘Kendall Square, aby tak uľahčila nábor špičkových talentov. A nie sú sami pri zakladaní obchodov na najinovatívnejších štvorcových kilometroch na svete; doslova cez ulicu od Lilly je úhlavný rival Sanofi.
Prevádzka spoločnosti Lilly’s Innovation sa nachádza na treťom a štvrtom poschodí modernej, ale inak neopísateľnej kancelárskej budovy na ulici Kendall 450, na okraji kampusu MIT. Vnútri sa inovačné centrum cíti podobne ako startup v Silicon Valley s odhalenými rúrkami v strope a otvoreným pôdorysom bez kancelárií (dokonca ani pre pracovníkov na mieste), ktoré uľahčujú komunikáciu a otvorenosť. Asi 40 ľudí - od elektrických inžinierov, cez endos až po patentových zástupcov - pracuje v Centre, ktoré je navrhnuté a vybavené tak, aby bolo schopné rýchlo a svižne a rýchlo rozvíjať, prototypovať a testovať nápady na plynovody farmaceutického giganta. prostredie.
Veľká časť pracovných miest centra sa zameriava na zariadenia v najširšom možnom zmysle, od jednoduchých balení piluliek až po špičkové automobilové vstrekovače pre celú škálu farmaceutických výrobkov Lilly. Na dosiahnutie tohto cieľa má tretie poschodie centra svoju vlastnú dielňu so všetkým možným náradím od skrutkovačov po laserové rezačky, oddelenie hydraulickej analýzy, kompletné oddelenie elektrotechnickej výroby, ktoré dokáže za deň vyrobiť vlastnú dosku s plošnými spojmi, 3D tlačiarne , a dokonca aj šijací stroj. A samozrejme sú tu aj desiatky počítačov, ktoré sú priestranné. Priestor, aj keď je otvorený, je dosť malý. Je ľahké vidieť, ako sa dajú nápady ľahko a rýchlo zdieľať.
Lilly hore na štvrtom poschodí nainštalovala kompletné laboratórium na formulovanie liekov, ktoré pomáha študovať, ako rôzne nádoby ovplyvňujú celý rad farmaceutických výrobkov. Robí daný plast liek, ktorý vydrží dlhšie? Alebo skrátiť jeho životnosť? Toto laboratórium je tiež východiskom pre štúdie o interakcii liekov s ľudským telom.
Bezpečnosť je vysoká. Dvere a výťahy vyžadujú pre prístup špeciálne odznaky a mnoho navštevujúcich zamestnancov Lilly, ako exekutívy, tak aj ľudia z PR, potrebovali sprievod, aby dokonca mohli výťahy aj pracovať. Netreba dodávať, že sme nemali dovolené fotografovať vo väčšine Centra, alebo aj tak v zaujímavých častiach.
Okrem tímu Lilly je v centre aj priestor na dočasné zriadenie obchodu pre zamestnancov partnerov Lilly, ktorých spoločnosť nazýva externými spolupracovníkmi.
Centrum riadi spoluzakladateľka T1D Exchange Marie Schiller, ktorá je teraz držiteľkou titulu viceprezidentky pre Connected Care a vedúceho pracoviska pre Cambridge Innovation Center, sama je 35-ročnou veteránkou cukrovky 1. typu.
Spolupráca so spolupracovníkmi
Napriek všetkej tejto domácej a prevádzkovanej inovačnej infraštruktúre, pokiaľ ide o ekosystém prepojeného diabetu, funguje Cambridge Center trochu viac ako dirigent orchestra ako skladateľ. Namiesto znovuobjavenia kolesa namiesto toho Lilly obmedzuje svoju úlohu na majstra krúžku a majstra molekuly a spolupracuje s ostatnými na oživení ich ekosystému, medzi ktorými sú predovšetkým Dexcom a Deka.
Nikdy ste nepočuli o Deke? Necíťte sa zle, väčšina ľudí to neurobila, ale mnohí počuli o svojom zakladateľovi: Deanovi Kamenovi zo slávy Segwaya. Mnoho ľudí si neuvedomuje, že je vynálezcom osemdesiatych rokov AutoSyringe AS6C, prvej praktickej inzulínovej pumpy na svete, ktorej vynález vyústil v Kamenovu indukciu do Siene slávy národných vynálezcov o tri desaťročia neskôr.
Na zozname spolupracovníkov (je zrejmé, že tím Lilly nie je v súlade s negatívnou konotáciou slova) sú Rimidi, ktorí vytvárajú softvér, ktorý umožňuje ekosystému bezproblémovo exportovať údaje zhromaždené pacientmi do systémov elektronických lekárskych záznamov ich lekárov; a tím vedený Dr. Ahmadom Haidarom z McGill University, ktorý vytvoril algoritmus, ktorý bude riadiť časti ekosystému s uzavretou slučkou. Haidar si zachováva svoju akademickú pozíciu a svoj nezávislý výskum, ale 20% jeho času je teraz poverených projektom Lilly.
Nie je prekvapením, že v spolupráci nie je ktokoľvek zo strany platiteľa, ale Lillyin plán riešenia prístupu je založený na údajoch. Na svojich klinických záznamoch o ekosystéme, z ktorých prvý je iba zabalený, hovoria, že idú nad rámec toho, čo je potrebné pre jednoduché schválenie FDA. Konečnou úlohou je jednoznačne „dokázať“, že ekosystém zlepšuje výsledky pre pacientov, a preto šetrí peniaze pre zdravotné poisťovne.
Apropo peniaze a prístup….
Navrhovanie pre prístup
Mnoho ľudí v našej komunite sa pýta, koľko z peňazí, ktoré utratia za inzulín, ktoré si dnes sotva môžu dovoliť, smeruje do inovácií, ktoré si zajtra nikdy nebudú môcť dovoliť. Aj keď to nikto z nás nepovedal bez okolkov tímu Lilly, tlačili sme na nich ohľadom vysokých nákladov na inzulín a oni odpovedali tak, že problém uznali, ale tiež ho neprebrali. To, za čo boli ochotní prevziať vlastníctvo, je uznanie, že na svojom konci musia urobiť všetko, čo je v ich silách, aby udržali technológiu lacnú na vybudovanie, aby nedošlo k obrovským investíciám, ktoré sa musia vyplatiť, keď ekosystém dostanú. re projektovanie je pripravené na uvedenie na trh.
Aj keď nemôžem povedať, čo je konečná hra z konferenčnej miestnosti Lilly, ľudia v Cambridgi sú úprimní a majú obavy z problémov s prístupom. Mnoho z nich je osobne spojených s našou komunitou buď tým, že majú cukrovku, alebo majú radi s cukrovkou. Tvrdia, že náklady a prístup sú súčasťou „prakticky každej diskusie“ v praxi a súčasťou každého ich rozhodnutia. Bolo nám povedané, že náklady sú vždy súčasťou plánovania a tiež súčasťou technickej kultúry „zložitosti“, ktorej cieľom je vytvárať produkty, ktoré sa dajú ľahko postaviť, s cieľom čo najnižších nákladov pre maximálny možný prístup k pacientovi. .
To je téma, ktorú som veľa počul za dva dni, čo som bol na mieste. Tím Lilly chce osloviť čo najširšie publikum pre nový ekosystém. Rhett Alden, hlavný digitálny architekt pre doručovanie a starostlivosť o zariadenie (prepáč, nikto z týchto ľudí z Lilly nemá krátke tituly) uviedol, že nechce stavať niečo výlučne pre „vysokokvalifikovaných, vysoko rozvinutých a vysoko bohatých“ trpezlivý dav. Skôr chce pre každého niečo vybudovať.
A aj v tomto okamihu to nie je len služba perám. Lilly už testuje svoj ekosystém medzi širokou škálou populácií pacientov, vrátane migrujúcich pracovníkov a starších ľudí, ako nám bolo povedané. Je zrejmé, že bez ohľadu na to, čo sa deje vo zvyšku Lilly, sú sociálne determinanty zdravia v Cambridge vysoko informované.
Nové „hybridné“ čerpadlo
Dostali sme špičku na novej pumpe Lilly, ktorá je plne ovládaná smartfónom, takže zariadenie PWD, ktoré pumpu nosí, nepotrebuje na svoje použitie prístup k zariadeniu - čo umožňuje neobvyklý tvarový faktor a malú veľkosť. Je to takzvaná hybridná pumpa, ktorá vyzerá ako opravná pumpa, ale v skutočnosti má krátke hadičky, ktoré používajú tradičné infúzne súpravy, aj keď tím Innovation Center pripúšťa, že infúzna súprava je „Achilles Heal“ čerpania a robia výskumy spôsobov, ako na zlepšenie tohto slabého článku).
Miesta na podanie infúzie pre túto novú pumpu môžu byť v podstate kdekoľvek na tele. Môžete sa rozhodnúť, že si malé telo pumpy strčíte do vrecka, zastrčíte si ho do podprsenky alebo si ho jednoducho prilepíte na kožu pomocou akýchsi lepivých vankúšikov, ktoré Lilly má v úmysle vyvíjať sa za týmto účelom.
Nová pumpa má podobne ako Skoal podobnú nádobu s vekom, má dve časti: na jednorazovú spodnú časť sa nachádza zásobník inzulínu podobný močovému mechúru a na odolnú hornú časť všetku elektroniku a nabíjateľnú batériu. Vďaka elektronike a algoritmu žijúcemu v troch samostatných mini počítačoch v odolnej časti pumpy inžinieri tvrdia, že hybridná verzia pumpy s uzavretou slučkou bude fungovať dobre, ak necháte svoj smartfón za sebou, alebo ho odhodíte a rozbijete. Pumpa je tiež vybavená jedným tlačidlom, ktoré má byť záložným bolusovým tlačidlom, ktoré by používatelia mohli používať na doplnenie inzulínu v neprítomnosti svojich telefónov.
Vo svojej prvej generácii musí byť zásobník inzulínu naplnený používateľom - v akomkoľvek množstve od 1 do 3 ml, alebo od 100 jednotiek do 300 jednotiek dnešného štandardu inzulínu U-100 - a bolo nám povedané, že tím Cambridge strávil veľa času pracujúceho na používateľskom rozhraní, ktoré umožňuje rýchle a ľahké vyplnenie. To znamená, že naplnené inzulínové „náplne“ sú skutočným cieľom spoločnosti Lilly a dúfajú, že ich budú mať pripravené pre druhú generáciu pumpy. Aj keď pravdepodobne chcú, aby boli tieto náplne naplnené ich produktom, povedali nám, že tím pracuje aj s inzulínmi od iných výrobcov.
Je príliš skoro v procese vývoja, aby ste vedeli, ako sa to všetko odohrá, ale vyskytli sa náznaky, že v konečnom dôsledku by dodávky mohli byť nakoniec kryté skôr ako výhoda pre lekárne ako ako DME. Toto je zdanlivo celá časť cieľa pre systém jednoduchšieho pre pacienta, ktorý je tiež pre Lilly veľmi, veľmi dobrý.
Pumpa je vyrobená z jedného hormónu, hoci by nebolo treba veľa fantázie, aby ste pridali druhý mechúr. Padli náznaky, že vďaka „budúcim inzulínom“ môže byť potreba systému duálnych hormónov zbytočná.
Prototypy čerpadiel sa prevádzkujú na telefónoch s „pôvodnou výbavou“, ale nakoniec by mali byť dostupné pre IOS alebo Android, aj keď sa nedá povedať, ako bude vyzerať konfigurácia pri spustení. To bude pravdepodobne diktované regulačným prostredím, a nie technicky možným.
Samozrejme som nesmel fotografovať prototyp čerpadla, ale dokázal som ho držať v rukách. V skutočnosti som sa ho ako prvý z našej skupiny dotkol, hlavne preto, že sa mi sluch zhoršuje s vekom a so zneužívaním motorov lietadla v mojej mladosti, takže som sedel v prvom rade a dokážem sa dosť rýchlo pohybovať za starým chlap, keď je k tomu motivovaný. Môj hlavný dojem bol dojem z ľahkej váhy. A hoci to vyzeralo, že by malo byť možné navinúť ďalšie hadičky ako zvinovací meter, nie je to tak. Takže aj pri krátkych hadičkách bude čo robiť s prebytkom problém pre tých, ktorí sa rozhodnú pumpu nosiť na tele.
Kedy táto nová pumpa uzrie svetlo predpisovej podložky? V tomto okamihu sú najlepším odhadom dva až tri roky. Tím Lilly práve teraz systémom žongluje s mnohými loptami a všetky sú vo vzduchu.
O inteligentnom inzulínovom pere, ktoré Lilly vyvíja, bolo poskytnutých niekoľko podrobností, ktoré údajne zachytia údaje o dávkovaní z existujúcich jednorazových pier cez Bluetooth alebo tak niečo. Súčasťou tohto stretnutia bol v skutočnosti brainstorming, v ktorom Lilly rozdelila nás obhajcov do skupín a vybrala si mozog pre funkcie pera, ktoré najviac uprednostňujeme.
Medzitým bol miestny umelec, ktorý vyrobil sviatočný plagát aktivity stretnutia, milým dotykom.
Jedlo so sebou
Zo samitu som odchádzal so zmiešanými emóciami. Ako vždy pri návšteve Zlej ríše som našiel jednotlivých Storm Troopers ako skvelých ľudí. Je ľahké nenávidieť spoločnosť Big Pharma ako celok, ale je naozaj ťažké nemilovať jednotlivcov, ktorí tvoria tieto organizácie.
Čo sa týka pumpy, lord vie, že vzhľadom na nedávne zmenšovanie trhu stiahnutím spoločnosti Animas z vesmíru potrebujeme viac možností pumpy. Ale mať príliš veľa svojich vajíčok v jednom košíku ma znervózňuje. Takže na jednej strane vízia pumpy, ktorá používa naplnené inzulínové náplne a všetko pohodlne prevádzkuje a servisuje jeden predajca, môže dobre zjednodušiť život PWD (a dúfajme, že povedie k menšiemu počtu kopií).
Ale tiež sa zdá, že je to pre Lilly veľmi efektívny spôsob, ako ovládnuť trh, a monopoly majú spôsob, ako vytvárať negatívne výsledky. Aj keď na chvíľu nepochybujem o úprimnosti Čarodejníkov z Kendall Square, nemôžem to isté povedať o farmaceutickom gigante ako o celku. Ostáva len dúfať, že ich inovácie prinesú pacientom v zákopoch skutočné (aj finančné) výhody.
Poznámka: Spoločnosť DiabetesMine bola pozvaná na účasť na samite. Lilly pokryla všetky cestovné náklady vrátane letenky, hotela a stravy. Naše správy nijako neovplyvnila hostiteľská organizácia.
