Aj keď sa federálni zákonodarcovia hádajú a riadia politické rozpory, kľúčovou otázkou pre tento nový Kongres sú vysoké ceny drog a spôsoby, ako ich znížiť. Najmä inzulín zaujal pozornosť a stal sa akýmsi plagátom dieťaťa pre americký nefunkčný systém zdravotnej starostlivosti.
Len v prvých týždňoch roka sme videli jasné dôkazy o tom, že Kongres počúva, a mnoho z nich sa snažilo zdôrazňovať cukrovku a ceny inzulínu, keď diskutovali o spôsoboch riešenia tejto krízy.
Medzi tými, ktorí v poslednej dobe svedčili pred výbormi Kongresu, sú D-Mom Antroinette Worsham z Ohia, ktorá stratila jednu zo svojich dcér s T1D na prídel inzulínu a ktorej ďalšia dcéra tiež žije s T1D, a Indiana D-mama Kathy Sego, ktorej syn T1D pridelil svoj inzulín kvôli nákladom. Minnesota D-Mom Nicole Smith Holt - ktorej 26-ročný syn Alec zomrel po podaní dávky inzulínu - bola hosťom senátorky Amy Klobuchar (D-MN) na adrese State of the Union 2019 a Klobuchar tiež uviedol Nicole a spomenul inzulín. ceny v jej nedávnom oznámení o prezidentskom úrade.
Výkonný predseda finančného výboru Senátu Charles Grassley (R-IA) medzitým požadoval, aby sa pred jeho výborom dostavili riaditelia farmaceutických spoločností (vrátane jedného z troch výrobcov inzulínu), aby vysvetlili, prečo sú ľudia s cukrovkou (PDK) zbavení. cenovo dostupný inzulín.
Skutočne však Kongres urobí niečo, aby pomohol? Bude Trumpova administratíva, ktorá tiež tvrdí, že znižovanie cien liekov na predpis je vysokou prioritou?
Aj keď sa na štátnej úrovni deje veľa v oblasti transparentnosti cien drog, konanie federálnej vlády v akejkoľvek oblasti je vždy otáznikom. Od začiatku nového kongresu (snemovňou vedenou demokratmi) však stále bolo toľko zákonov a návrhov politík zameraných na vysoké ceny drog, že je pre politikov, ako som ja, ťažké ich všetky sledovať.
Aby sme vám pomohli prekonať neporiadok, tu je niekoľko veľkých nápadov plávajúcich okolo DC, ktoré by mohli mať vplyv na prudký nárast cien inzulínu:
Veľký nápad 1: Zacieľte na sprostredkovateľov
Jeden z posledných návrhov, ktorý sa zameral na riešenie vysokých cien liekov - a najmä inzulínu -, predložil minister zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS) prezidenta Donalda Trumpa Alex Azar. Chce sa zamerať na manažérov dávok v lekárni (PBM), sprostredkovateľov, ktorí hrajú úlohu pri zvyšovaní cien inzulínu. Jeho plán si kladie za cieľ znížiť hotové náklady odstránením niektorých zliav - zliav na lieky -, ktoré výrobcovia liekov ponúkajú v plánoch Medicare PBM. Azar tiež vyzval Kongres, aby zaujal podobný prístup k rabatom na trhu komerčného poistenia. JDRF už vydalo vyhlásenie, v ktorom tlieskalo tejto myšlienke a hovorilo, že je to dobrá správa pre našu diabetickú komunitu.
Aj keď boli tieto plány oznámené s veľkou slávou, v Kongrese dostali protichodné recenzie, kde sa niektorí demokrati obávajú, že nakoniec zvýšia poistné.
Veľký nápad 2: Povoliť dovoz liekov na predpis
V Kanade ľudia, ktorí potrebujú inzulín, platia až 10-krát menej ako v USA, napriek tomu je nelegálne dovážať lieky na predpis zo severnej hranice. Zmenili by to dva nové návrhy zákonov Kongresu.
Chuck Grassley (R-Iowa) a Klobuchar (D-Minn.) Zaviedli legislatívu, ktorá umožní americkým spotrebiteľom nakupovať lieky na predpis od kanadských lekární a doviesť ich domov na osobné použitie.
Ambicióznejší návrh zákona, ktorého spoluautormi sú Sens. Cory Booker (D-NJ) a Bob Casey (D-PA), by spočiatku umožňoval americkým veľkoobchodníkom, lekárňam a jednotlivcom dovážať lieky z Kanady. Po dvoch rokoch by bol povolený aj dovoz z iných krajín.
Ak sa ktorýkoľvek z nich stane zákonom, niet pochýb o tom, že inzulín a iné lieky na záchranu života by boli oveľa dostupnejšie.
Námietky od spoločnosti Big Pharma
Big Pharma nemá rád ani jeden účet (prekvapenie, prekvapenie). Ich hlavnou uvedenou námietkou je, že neexistuje spôsob, ako zaručiť bezpečnosť liekov. Je to oprávnená obava, ale oba návrhy zákonov majú inšpekčné požiadavky a protokoly určené na zastavenie toku falošných a nebezpečných liekov.
Ten, kto má v Senáte minimálne bojové šance, je návrh zákona Grassley-Klobuchar, pretože Grassley má značné postavenie a v minulosti presadzoval myšlienku dovozu liekov.
Ale príliš sa nerozčuľujte.
Akákoľvek legislatíva o dovoze drog „čelí v Senáte kontrolovanom GOP závažnej výzve“, tvrdí Hill-watchers in Health Leaders, pretože mnoho členov sa už dlho stavia proti dovozu liekov na predpis schválených v zahraničí kvôli „obavám o verejné zdravie“.
Nová obchodná dohoda s Kanadou a Mexikom (ďalšie aktívne miesto pre americké osoby so zdravotným postihnutím, ktoré potrebujú inzulín) zakazuje dovoz liekov. "Keď hovoríte o liekoch na predpis, neradi ich dostávame zo zahraničia," uviedol Trump v októbri.
To by sa zdalo ako bozk smrti od normálneho prezidenta, ale keďže si tento oranžovlasý vodca neustále protirečí, návrh zákona Grassley-Klobuchar môže mať výstrel.
Veľký nápad 3: Stanovenie amerických cien tým, ktorí sú v zahraničí
"Je neprijateľné, že Američania platia oveľa viac ako ľudia v iných krajinách za presne tie isté lieky, ktoré sa často vyrábajú na presne rovnakom mieste," uviedol Trump vo svojom prejave o stave Únie. "Toto je nesprávne, nespravodlivé a dokážeme to zastaviť." Z oboch strán uličky sa ozval potlesk.
Odstránenie tejto cenovej medzery je tiež cieľom zákona o znižovaní cien liekov na predpis, ktorý nedávno predstavili senátor Bernie Sanders (I-VT), predstaviteľ Elijah Cummings (D-MD) a Ro Khanna (D-CA) a ďalší demokrati. Návrh zákona určuje cenu liekov s „nadmernou cenou“ na lekársky predpis v USA na strednú cenu v piatich hlavných krajinách: Kanada, Spojené kráľovstvo, Francúzsko, Nemecko a Japonsko.
Skvelý nápad, hm? Podľa Sandersa by to dramaticky znížilo náklady na inzulín Lantus a Januviu, okrem iných liekov.
Ak by sme vážili politické šance založené na minulosti, malo by to malú šancu v Senáte, kde sa republikáni, ktorí sa pokúsili zabiť ObamaCare, zdráhajú prijať myšlienku veľkej vlády stanovovať ceny v súkromnom sektore.
Tiež sa však zdráhajú zvoliť boj s Trumpom a jeho ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb teraz skúma podobnú myšlienku: chcú viazať niektoré platby Medicare na index založený na predajných cenách vo viac ako tucte krajín. Formálne to bude navrhnuté až na budúci rok, ale ak to republikáni nezvládnu, existuje aspoň šanca, že to bude základ pre skutočné, dvojstranícke reformy, ktoré by pomohli OZP.
Stali sa cudzie veci. Koniec koncov, hviezdou televíznej reality show sa stal prezident.
Veľký nápad 4: Odstráňte prekážky pre lacnejší generický inzulín
Zdravotné účty, ktoré sú pre PWD najrelevantnejšie a ktoré môžu s najväčšou pravdepodobnosťou uspieť, sú najťažšie na vzrušenie. Môžu pomôcť znížiť ceny inzulínu ... ale len trochu.
Tiež od Grassley-Klobuchar je to „zákon o zachovaní prístupu k cenovo dostupným generikám,” ktorý zasahuje proti praxi„Platba za oneskorenie.“ Jedná sa o firemný podvod, v ktorom výrobcovia liekov, ktorých patent čoskoro vyprší, platia konkurentom, aby roky nevyrábali lacnejšie, generické verzie.
Potom existuje podobný návrh zákona, ktorý predložili dvojstranní spolupredsedovia Kongresového výboru pre cukrovku, zástupkyňa Diane Degette (D-CO) a zástupkyňa Tom Reed (R-NY), predstavený 2. apríla. Na inzulíne grilovali spoločnosť Big Pharma. ceny od roku 2017, náročné odpovede a zvolanie Kongresu, a táto legislatíva by tiež otvorila dvere pre ďalšie generiká a biologicky podobné inzulíny. Zabránilo by to tiež budúcim správnym orgánom a FDA v zrušení opatrení.
"Vieme, že jedným z najlepších spôsobov, ako znížiť náklady na inzulín, je zvýšiť konkurenciu," uviedla DeGette, ktorá je sama o sebe matkou D-Mom a má dospelú dcéru, ktorej bola diagnostikovaná T1D ako malému dieťaťu. „Napriek tomu, že inzulín je dostupný už takmer 100 rokov, v USA stále existujú iba tri spoločnosti, ktoré tento liek vyrábajú, a spotrebiteľom je k dispozícii iba jedna generická verzia lieku.“
Prečo by sa mali PWD starať? Podľa správy Kongresového výboru pre diabetes zverejnenej v novembri dohody o platení za oneskorenie pomohli udržať na trhu lacnejšie, generické varianty starších inzulínov - nazývané „biologicky podobné“ - z trhu.
Návrh zákona Grassley-Klobuchar výslovne vyčleňuje dohody o platbách za oneskorenie týkajúce sa biologicky podobných liekov, čím sa rozširuje dosah predchádzajúcich právnych predpisov, ktoré sa vzťahovali na iné druhy generických liekov.
Bohužiaľ, zatiaľ si biosimilars v kríze cien inzulínu v USA príliš nepotrpeli. Zatiaľ musíme iba my - dlhodobo pôsobiaci a krátkodobo pôsobiaci inzulín. Zatiaľ sú len asi o 15% menej ako ich verzie pre značkové výrobky vyrobené konkurenčnými výrobcami.
Napriek tomu každý kúsok pomáha. Jedným zo zdrojov nádeje je, že povzbudzovanie generík je menej radikálnou myšlienkou ako iné, ktoré sa presadzujú v Kongrese, a má bipartizánsky apel. Na rokovaní Senátu o cenách drog 28. januára sa republikáni milujúci voľný trh zdali otvorení zmene patentového systému.
To by mohla byť pre PWD v USA mierne dobrá správa
Veľké nápady 5, 6, 7 a ďalšie
Práve som poškriabal povrch. Senátorka Elizabeth Warren (D-MA) má ešte jeden veľký nápad: chce, aby americká vláda vyrábala generické lieky. Rep. Bobby Rush (D-IL) chce vylúčiť všetky priame platby za inzulín v plánoch Medicare a Medicaid.
Stavím sa, že v čase, keď si to prečítate, bude od administratívy alebo kongresu ešte viac návrhov na zníženie cien liekov. Za to, čo to stojí, si dovolím trochu optimizmu, že sa urobí niečo konštruktívne, aby bol inzulín aspoň o niečo prístupnejší a dostupnejší.
Zostaňte naladení.
