Eversense, vôbec prvý implantovateľný nepretržitý monitor glukózy (CGM), sa vracia na scénu - po tom, čo sa jeho výrobca, spoločnosť Senseonics, takmer dostala do brucha kvôli kríze COVID-19 - vďaka masívnej hotovostnej infúzii od farmaceutického giganta Ascensia Diabetes Care .
Podľa vedúcej lekárky Dr. Francine Kaufman bola spoločnosť Senseonics nútená zastaviť predaj tohto jedinečného nástroja na liečbu cukrovky koncom marca a prešla do „režimu hibernácie“, pretože očakávala investíciu alebo vhodné partnerstvo.
Táto šetriaca milosť teraz dorazila vo forme dohody o komercializácii a spolupráci so spoločnosťou Ascensia, švajčiarskym výrobcom glukomerov na meranie pomocou prstov, predtým známym ako Bayer. Dohoda udeľuje spoločnosti Ascensia výhradné globálne distribučné práva pre súčasné a budúce produkty Eversense CGM na minimálne ďalších 5 rokov.
Súčasný snímač Eversense je schválený na iba 3 mesiace používania, čo je podľa mnohých príliš krátke obdobie na niečo, čo si vyžaduje chirurgický rez kože. Očakáva sa však, že spoločnosť Senseonics so sídlom v Marylande „svoju veľmi očakávanú 6-mesačnú verziu na odevy“ podá „s Food and Drug Administration (FDA)„ veľmi skoro “, takže Ascensia je pripravená konkurovať na trhu CGM.
Pandemické strasti
Potreba malého chirurgického zákroku každých 90 dní na zavedenie senzorov Eversense pod kožu bola pre niektorých pacientov už veľmi náročným problémom. Ale keď globálna pandémia spôsobila, že poskytovatelia zrušili väčšinu stretnutí osobne, Eversense zasiahla tvrdá situácia. Rovnako ako spoločnosť začína získavať určitú trakciu - a rovnako ako uzavreli dohodu o pokrytí Medicare -, podľa Kaufmana ich investori v podstate vytiahli zástrčku.
Ale táto dohoda o Ascensii teraz poskytuje spoločnosti finančný bolus, ktorý zachráni život, vo výške 35 miliónov dolárov a potom ďalších 15 miliónov dolárov, hneď ako 180-dňový produkt Eversense XL získa súhlas FDA.
Spolu s aktuálne schváleným 90-denným snímačom a čoskoro Eversense XL pomôže spoločnosť Ascensia aj s predajom budúceho vyvíjaného 365-dňového implantovateľného snímača.
Ascensia predá technológiu Eversense CGM
Očakáva sa, že táto exkluzívna globálna distribučná dohoda potrvá do roku 2025. Počnúc koncom roku 2020 začneme vidieť meno spoločnosti Ascensia spojené s určitými marketingovými a predajnými aktivitami pre produkty Eversense CGM. V Európe začne spoločnosť Ascensia komercializovať produkty Eversense po uzavretí existujúcich distribučných partnerstiev.
V tomto čase ostanú obchodné značky Senseonics a Eversense. Ascensia tvrdí, že „spolupracuje so spoločnosťou Senseonics na vyšetrení spôsobov, ako môžeme zahrnúť názov Ascensia, ale v tejto fáze nemôžeme potvrdiť, ako“.
Ascensia prevezme volania na podporu zákazníkov, hneď ako prevezme distribučné práva na každom trhu - USA v 4. štvrťroku 2020; Nemecko, Taliansko, Švajčiarsko v 1. štvrťroku 2021; a Švédsko v 4. štvrťroku 2021. Pri riešení problémov budú „podľa potreby čerpať z informácií od spoločnosti Senseonics.“
Od augusta 2020 je veľa poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorí nedokázali vykonať vkladanie, späť na dobrej ceste. Takže spoločnosť Senseonics sa z väčšej časti zaoberala nevyriešenými problémami, hovorí Kaufman. Spoločnosť bola kontaktovaná a boli kontaktovaní mnohými jej používateľmi. Ak však niekto stále má problémy, odporúča sa mu kontaktovať priamo Senseonics.
Pripravujete sa na akvizíciu?
Aj keď táto súčasná dohoda nie je zlúčením alebo akvizíciou, určite sa javí ako smer, ktorým sa Ascensia pozerá.
„Toto partnerstvo je ďalším krokom pri budovaní franšízy starostlivosti o cukrovku na svetovej úrovni pre spoločnosť Ascensia, pretože sa snažíme rozšíriť naše podnikanie aj nad rámec monitorovania hladiny glukózy v krvi pomocou prsta,“ hovorí Robert Schumm, prezident spoločnosti Ascensia Diabetes Care a riaditeľ pre správu cukrovky. „Umožní nám nadviazať prítomnosť na trhu CGM, najmä v USA a Európe, a ďalej posilní naše existujúce portfólio produktov.“
„Veríme, že kombinácia našich obchodných znalostí a infraštruktúry, spolu s vývojom výrobkov a klinickými znalosťami spoločnosti Senseonics, pomôže dostať výrobky Eversense a Eversense XL do rúk ľuďom s cukrovkou, ktorí z nich môžu mať úžitok. Naším cieľom je spolupracovať na prinášaní týchto vysoko efektívnych technológií pre viac ľudí s cukrovkou, a tak poskytnúť ďalší výber v CGM pre liečbu cukrovky, “dodáva Schumm.
Aj keď sa budúca akvizícia zatiaľ nenachádza, pre spoločnosť Senseonics je to stále obrovská výhoda, ktorá od začiatku získania súhlasu FDA so svojím implantovateľným snímačom v roku 2018 bojovala za problémy. Spustenie aplikácie na diaľkové monitorovanie v máji 2020 urobilo zo systému viac kompletný.
.jpg)
