Ak dostanete diagnózu rakoviny močového mechúra alebo uroteliálneho karcinómu, považuje sa za liečbu prvej voľby chemoterapia s chirurgickým zákrokom alebo bez neho.
Niektorí ľudia dostávajú aj imunoterapiu, ktorá na boj proti rakovinovým bunkám využíva vlastný imunitný systém.
Keď rakovina močového mechúra metastázuje alebo postupuje ďalej, čo je známe ako metastatický uroteliálny karcinóm (mUC), tieto tradičné terapie sa stávajú menej účinnými, čo sťažuje ich liečbu.
Ak máte diagnostikovanú pokročilú rakovinu močového mechúra, môžete zvážiť registráciu na klinické skúšanie.
Klinické skúšky skúmajú nové spôsoby diagnostiky a prevencie chorôb. Študujú tiež liečbu, ktorá ešte nebola schválená Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).
V závislosti od povahy štúdie dostávajú účastníci štúdie experimentálne lieky alebo liečebné postupy, aby si vedci mohli otestovať ich účinnosť.
Kto je oprávnený na klinické skúšanie?
Požiadavky na spôsobilosť sa líšia od pokusu k súdu. Klinické skúšanie môže konkrétne vyhľadávať účastníkov určitého pohlavia, vekovej skupiny alebo osôb s konkrétnymi príznakmi.
Niektoré štúdie môžu testovať lieky iba na novo diagnostikovaných jedincoch. Iné môžu testovať nové lieky iba na tých, ktorí nemali úspech pri tradičných terapiách.
Napríklad v jednom klinickom skúšaní by sa mohli vyhľadať ženy, ktoré majú novodiagnostikovanú rakovinu močového mechúra v 1. alebo 2. štádiu.
Ďalšia štúdia sa môže zamerať na mužov vo veku 65 rokov a starších s pokročilou rakovinou močového mechúra, ktorí nemali úspech v inej liečbe.
Pri skúmaní klinických štúdií zistíte, že každá štúdia obsahuje podrobné informácie o ideálnom kandidátovi a ďalšie kritériá oprávnenosti.
Sú klinické skúšky na pokročilý karcinóm močového mechúra bezpečné?
Klinické skúšky niekedy používajú nové alebo experimentálne lieky a liečebné postupy. Vaša účasť teda predstavuje riziko neznámych vedľajších účinkov alebo komplikácií.
Pamätajte, že pred testovaním liekov alebo liečby na ľuďoch strávia vedci roky štúdiom a testovaním týchto liečebných postupov v laboratóriách a na subjektoch, ktoré nie sú ľuďmi.
Ak sa v týchto počiatočných štádiách ukáže, že liečba nie je bezpečná, nepokračuje sa vpred pri testovaní na ľuďoch.
Pred začatím klinického skúšania dostanete informácie o možných rizikách, ktoré boli objavené v počiatočných fázach výskumu, aby ste mohli o svojej účasti urobiť informované rozhodnutie.
Možno by ste pochybovali o registrácii, pretože existuje možnosť, že počas klinického skúšania dostanete liečbu placebom. V mnohých prípadoch však účastníci, ktorí dostávajú placebo, dostanú aj štandardnú liečbu, aby nedošlo k zhoršeniu ich stavu.
Možno budete mať nárok na to, aby ste experimentálnu liečbu podstúpili neskôr, ak sa v skúške osvedčí.
Môžem ukončiť klinické skúšanie?
Vaša účasť na klinickom skúšaní je dobrovoľná, takže môžete kedykoľvek vypadnúť. Skúšku môžete zvážiť, ak máte pocit, že liečba nefunguje, alebo ak sa u vás vyskytnú závažné nežiaduce vedľajšie účinky.
Prebiehajú klinické štúdie pre pokročilý karcinóm močového mechúra?
Niektoré klinické štúdie týkajúce sa pokročilého karcinómu močového mechúra prebiehajú, takže sa môžete kedykoľvek prihlásiť. Ostatné majú konkrétne dátumy začiatku.
Po zaregistrovaní môžete experimentálnu drogu dostávať v priebehu niekoľkých mesiacov alebo rokov. Vedci budú sledovať váš postup a dokumentovať, či sa váš stav zlepšuje, zhoršuje alebo zostáva rovnaký.
Kto platí za klinické skúšanie?
Väčšina zdravotných poisťovní uhradí bežné náklady na každú štandardnú starostlivosť, ktorú dostanete počas klinického skúšania, vrátane rutinných laboratórnych prác alebo röntgenových lúčov.
Väčšina zdravotných poistení nepokrýva náklady na výskum. Patria sem veci, ako je akákoľvek laboratórna práca alebo röntgenové lúče, ktoré sú potrebné iba na účely klinických pokusov. Tieto náklady často hradí sponzor klinického skúšania.
V niektorých prípadoch môžete niesť zodpovednosť za náklady, ako je napríklad cesta do iného mesta a pobyt v nemocnici alebo zdravotníckom zariadení ako súčasť procesu. Niektoré klinické skúšky ponúkajú náhradu týchto výdavkov.
V čom je klinické skúšanie lepšie alebo odlišné od štandardnej liečby?
Existujú obmedzené možnosti liečby pokročilého alebo metastatického karcinómu močového mechúra, takže klinická štúdia môže byť skvelou možnosťou, ako vyskúšať, či tradičné terapie zlyhali.
Pripojenie sa k klinickému skúšaniu ponúka na obzore novú liečbu, ktorá môže pomôcť zmenšiť nádory, zlepšiť kvalitu života alebo dokonca predĺžiť váš život.
Registrácia na vyskúšanie ide nad rámec možnosti pomôcť výskumníkom a lekárom s novými spôsobmi liečby. Vaša účasť by mohla potenciálne zachrániť aj ďalšie životy.
Kde nájdem viac informácií o pripojení k klinickému skúšaniu?
Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o klinických skúškach, obráťte sa na svojho urológa alebo onkológa. Môžu mať informácie o nadchádzajúcich pokusoch vo vašej oblasti alebo v inom meste či štáte.
Okrem toho môžete vyhľadávať klinické skúšky pomocou rôznych online databáz. Tie obsahujú:
- Centrum pre informácie a štúdium o účasti na klinickom výskume
- CenterWatch
- Národný inštitút zdravotných klinických pokusov
- Klinické skúšky Národného onkologického ústavu
- Platforma pre registráciu klinických skúšok Svetovej zdravotníckej organizácie
Nájdete informácie o pripravovaných pokusoch o pokročilú rakovinu močového mechúra vrátane:
- kritériá oprávnenosti
- dátumy začiatku a konca
- umiestnenia
Aké sú niektoré pokročilé klinické štúdie s rakovinou močového mechúra, ktoré boli ukončené?
V posledných rokoch viedli rôzne klinické štúdie k vývoju nových spôsobov liečby pokročilého karcinómu močového mechúra.
Od roku 2014 prešlo klinickými skúškami päť imunoterapeutických liekov známych ako inhibítory imunitného kontrolného bodu a dostali schválenie FDA na liečbu rakoviny močového mechúra. Tie obsahujú:
- atezolizumab (Tencentriq)
- avelumab (Bavencio)
- durvalumab (Imfinzi)
- nivolumab (Opdivo)
- pembrolizumab (Keytruda)
V roku 2019 FDA schválila iný typ cielenej liečby nazývanej erdafitinib (Balversa), ktorý pomáha liečiť konkrétny typ pokročilého alebo metastatického uroteliálneho karcinómu, ktorý nereaguje na chemoterapiu.
V tom istom roku bol schválený FDA aj ďalší liek na rakovinu močového mechúra s názvom enfortumab vedotin-ejfv (Padcev).
Tieto klinické skúšky sa skončili, ale vedci neustále hľadajú nové spôsoby prevencie a liečby rakoviny močového mechúra a hodnotia bezpečnosť a účinnosť potenciálnych nových liekov.
Jedlo so sebou
Liečba pokročilého karcinómu močového mechúra môže byť zložitá a niekedy sú tradičné liečby rakoviny neúčinné.
Keď sa to stane, pripojenie sa k klinickému skúšaniu vám umožní prístup k novým liekom, ktoré sa testujú, aby pomohli spomaliť progresiu rakoviny a predĺžiť váš život.
Pomôcť vedcom nájsť nové spôsoby liečby rakoviny močového mechúra môžu byť prospešné aj pre ostatných, ktorí žijú s pokročilým štádiom rakoviny močového mechúra.
