Klinických skúšok sa zúčastňuje veľa rôznych typov ľudí. Niektoré sú zdravé, iné môžu byť choré. Postupy výskumu u zdravých dobrovoľníkov sú navrhnuté tak, aby rozvíjali nové vedomosti, nie aby poskytovali priamy úžitok účastníkom. Zdraví dobrovoľníci vždy hrali vo výskume dôležitú úlohu.
Zdraví dobrovoľníci sú potrební z niekoľkých dôvodov. Pri vývoji novej techniky, ako je napríklad krvný test alebo zobrazovacie zariadenie, pomáhajú zdraví dobrovoľníci definovať hranice „normálu“. Títo dobrovoľníci sú východiskovou hodnotou, s ktorou sa porovnávajú skupiny pacientov, a sú často porovnávaní s pacientmi na základe faktorov, ako je vek, pohlavie alebo rodinný vzťah. Dostávajú rovnaké testy, postupy alebo lieky, aké dostáva skupina pacientov. Vedci sa dozvedia o chorobnom procese porovnaním skupiny pacientov so zdravými dobrovoľníkmi.
Na skúške závisia faktory, ako napríklad koľko času potrebujete, nepohodlie, ktoré môžete cítiť, alebo riziko, ktoré s tým súvisí. Aj keď niektoré vyžadujú minimálne množstvo času a úsilia, iné štúdie môžu vyžadovať značné úsilie a úsilie a môžu vyžadovať určité nepohodlie. Výskumné postupy môžu tiež niesť určité riziko. Proces informovaného súhlasu pre zdravých dobrovoľníkov zahŕňa podrobnú diskusiu o postupoch a testoch štúdie a ich rizikách.
Dobrovoľník pacienta má známe zdravotné ťažkosti a zúčastňuje sa na výskume, aby lepšie pochopil, diagnostikoval alebo liečil dané ochorenie alebo stav. Výskum s dobrovoľníkom pacienta pomáha rozvíjať nové vedomosti. V závislosti na stupni znalostí o chorobe alebo stave môžu byť tieto postupy pre účastníkov štúdie prospešné alebo nemusia byť prospešné.
Pacienti sa môžu prihlásiť na dobrovoľnícke štúdium do podobných štúdií, na ktorých sa zúčastňujú zdraví dobrovoľníci. Tieto štúdie zahŕňajú lieky, prístroje alebo liečby určené na prevenciu alebo liečbu chorôb. Aj keď tieto štúdie môžu byť priamym prínosom pre dobrovoľníkov pacientov, hlavným cieľom je dokázať vedeckými prostriedkami účinky a obmedzenia experimentálnej liečby.
Preto niektoré skupiny pacientov môžu slúžiť ako východisková hodnota pre porovnanie tým, že neužívajú testovaný liek alebo dostávajú testovacie dávky lieku dostatočne veľké iba na to, aby preukázali, že je prítomný, ale nie na úrovni, ktorá by liečila daný stav.
Vedci sa pri rozhodovaní o tom, kto sa môže zúčastniť štúdie, riadia pokynmi pre klinické skúšky. Tieto pokyny sa nazývajú kritériá začlenenia a vylúčenia. Faktory, ktoré vám umožňujú zúčastniť sa klinického skúšania, sa nazývajú „kritériá zaradenia“. Tie, ktoré vylučujú alebo bránia účasti, sú „vylučovacie kritériá“.
Tieto kritériá sú založené na faktoroch, ako sú vek, pohlavie, typ a štádium ochorenia, anamnéza liečby a ďalšie zdravotné ťažkosti. Pred zapojením sa do klinického skúšania musíte poskytnúť informácie, ktoré umožnia výskumnému tímu určiť, či sa môžete alebo nemôžete zúčastniť štúdie bezpečne. Niektoré výskumné štúdie vyhľadávajú účastníkov s chorobami alebo stavmi, ktorí sa majú zúčastniť klinického skúšania, zatiaľ čo iní potrebujú zdravých dobrovoľníkov. Kritériá začlenenia a vylúčenia sa nepoužívajú na osobné odmietnutie ľudí. Namiesto toho sa kritériá používajú na identifikáciu vhodných účastníkov a ich bezpečnosť. Pomáhajú zabezpečiť, aby vedci mohli nájsť nové potrebné informácie.
Reprodukované so súhlasom NIH Clinical Trials a vami. Spoločnosť NIH nepodporuje ani neodporúča žiadne produkty, služby alebo informácie tu opísané alebo ponúkané spoločnosťou Healthline. Stránka bola naposledy skontrolovaná 20. októbra 2017.
.jpg)
