Svet sa zmenil pre Nicole Smith-Holtovú, keď v júni 2017, len pár týždňov po jeho 26. narodeninách, stratila syna Aleca. Žil už dva roky s cukrovkou 1. typu, ale mama v Minnesote sa dozvedela po tom, čo si nemohol dovoliť inzulín, dával si na prídel to, čo mal, a napriek známkam rozpoznaným iba spätne, tragicky zomrel na účinky diabetickej ketoacidózy.
Teraz Nicole zdieľa Alekov príbeh po celom svete.
Hovorí s malými aj veľkými médiami vrátane Ľudia časopis a príbeh jej syna dokonca podnietil rockovú hviezdu Bret Michaels (ktorá žije so samotným T1D), aby si ju všimla a sľúbila, že urobí všetko, čo bude v jej silách, aby zvýšila povedomie o kríze prudko rastúcich cien inzulínu. Nicole tiež presadzuje, aby sa v Minnesote obmedzili prvotriedne právne predpisy, ktoré by tieto náklady obmedzili, a chce, aby sa to isté stalo na federálnej úrovni.
Jej obhajoba prichádza v čase, keď odpor proti cenám inzulínu a drog zasahuje horúčku na celoštátnej úrovni - Trumpova administratíva navrhuje „plán“ zmien, Kongres usporiadal sériu vypočutí, Americká asociácia pre cukrovku vydala bielu knihu na túto tému žiada a Americká mediálna asociácia požaduje zmenu špecifickú pre systém stanovovania cien inzulínu.
"Som šťastná, že vidím všetku pozornosť, ktorej sa momentálne venuje cena inzulínu," povedala nám Nicole počas nedávneho telefonického rozhovoru. „Dúfam, že všetky nedávne rozhovory a pozornosť prinesú zmeny, ktoré sú potrebné na záchranu životov, zníženie ceny inzulínu a cenovo dostupné diabetické potreby a dokonca aj poistenie. Skutočne verím, že sa uberáme správnym smerom, získavame čoraz väčšiu podporu z právnych predpisov a dúfam, že sa čoskoro dočkáme niekoľkých významných zmien. “
Tragická strata Aleca Raeshawna Smitha
V máji 2016 diagnostikovaný typ 1 mal Alec v tom čase 24. narodeniny. Jeho mama pripomína, že nechápe, že dospelým môže byť diagnostikovaná T1D, pretože je presvedčený, že išlo iba o „juvenilný“ stav, ktorý diagnostikovali deti. Alec mal celkom bežný príbeh D - cítil sa chorý, nadmerný smäd a časté výlety do kúpeľne spolu so zhoršovaním kŕčov v nohách spôsobenými vysokou hladinou cukru v krvi. Keď išiel na kliniku, jeho hladina glukózy v krvi bola takmer 500 a cez IV mu bol podaný inzulín a soľný roztok.
Prvých niekoľko mesiacov žil doma a Nicole hovorí, že sa zdal byť starostlivý pri liečbe diabetu, keď ju informoval o tom, čo jedol a ako sa jeho BG darí. V decembri 2016 bol však pripravený odísť z domu, a vtedy sa všetko zmenilo.
Alec v tom čase celkom dobre chápal svoje zvládanie cukrovky, práve dostal povýšenie na prácu u vedúceho v miestnej reštaurácii a zarábal viac peňazí - pripravený byť nezávislý a na vlastnú päsť, pripomína Nicole. Pri spomienke na týždne pred svojimi narodeninami 1. júna 2017 si však Nicole pamätá, že si všimla, že Alec schudol a zdá sa, že ho stres vyvoláva výzva získať poistenie a platiť za inzulín. Dokonca diskutovali o možnosti jeho návratu späť domov kvôli nákladom na inzulín, starostlivosť o cukrovku a poistné krytie spolu so všetkým ostatným, za čo musel platiť.
"Vďaka svojej novo získanej nezávislosti a mame, ktorá nie je nablízku a varí jedlo, mohol vkĺznuť do trochu" nedodržiavania predpisov "," hovorí. " "Ale myslím si, že sa stále snažil robiť dobre a byť zdravý." Keď si začal uvedomovať, aká drahá je jeho starostlivosť o cukrovku, prinieslo to viac stresu a všetko sa rýchlo točilo a klesalo. “
Nicole videla Aleca sedem dní predtým, ako ho našli v jeho byte, a hovorí, že sa nezdalo, že by schudol viac ako pred týždňom, keď ho videla. Ale keď ho našli, pamätá si, že bola šokovaná tým, ako emancipovane vyzeral, a zdá sa, že rozdiel spôsobil len jediný týždeň. Nicole tiež pripomína, ako si upratoval svoje veci a videl svoju chladničku, ktorá bola plná zeleniny a ovocia spolu s rybami v mrazničke - a hovoril jej, že sa naozaj snaží robiť maximum.
Jeho priateľka neskôr uviedla, že Alec odmietol ísť do nákladného auta s potravinami, pretože si nebol istý, či dokáže nejaké jedlo udržať. V pondelok pred smrťou však Alec povolal do práce kvôli zvracaniu a dýchacím problémom.
„Používal perá Humalog a Lantus na nočný bazálny inzulín, hovorí Nicole; iba jedna škatuľa s piatimi perami jedného typu inzulínu by stála 800 dolárov, aby vydržala nie celkom mesiac. Z toho, čo dokázala spojiť z Alekovej histórie predpisovania, sa zdá, že možno čakal na vyplnenie lekárskeho predpisu týždeň pred smrťou, aby sa dostal k svojej nasledujúcej výplatnej páske, a namiesto toho dávkoval inzulín - pravdepodobne nepoužíval toľko, ako jeho obvyklé vysoké denné dávkovanie.
"Samotné náklady sú len choré," hovorí. "Je to smiešne."
Po počiatočnom procese smútenia Nicole hovorí, že začala zdieľať Alecov príbeh koncom roku 2017 - počnúc miestnou spravodajskou stanicou v ich regióne Rochester v štáte MN. To viedlo k tomu, že sa príbeh Aleca okolo prvého protestu # inzulin4all pred sídlom Eli Lilly v septembri 2017 dostal k mnohým ďalším odbytiskám, a keď sa začal rok 2018, začal sa objavovať rozsiahlejší mediálny blesk.
Každý deň počúva príbehy od ostatných v Diabetes Community, ktorí prežívajú podobné situácie - na dávkovanie inzulínu, pretože si nemôžu dovoliť alebo nemajú prístup k tomu, čo potrebujú, nekontrolujú si hladinu cukru v krvi, nekupujú jedlo ani neplatia nájom, pretože je na výber a ich lieky každý mesiac.
„Potrebujeme viac ľudí, aby zvýšili hlas, a potrebujeme viac ľudí, aby sa podelili,“ hovorí. "Cítil som, že Alekova smrť bola takým izolovaným incidentom, a nie je to tak." Toto sa deje príliš často. “
Stanovenie ceny liekov a cenová dostupnosť inzulínu
Našťastie existuje skutočný pohyb od kľúčových hráčov a skupín obhajujúcich schopnosť ovplyvňovať zmeny. Tu je prehľad niektorých z posledných dôležitých pokrokov:
Hovorí Americká lekárska asociácia
13. júna vyzvala táto najstaršia a najväčšia skupina lekárov v krajine federálne a štátne opatrenia týkajúce sa stanovovania cien inzulínu. Konkrétne chcú, aby Federálna obchodná komisia a ministerstvo spravodlivosti sledovali ceny inzulínu a konkurenciu na trhu na ochranu spotrebiteľov. Konkrétne žiada AMA
- Podpora právnych krokov najmenej z piatich štátov a federálneho prokurátora, ktorí požadujú informácie od výrobcov inzulínu a manažérov výhod v lekárni (PBM), a hromadné žaloby, ktoré v mene pacientov stále prebiehajú na federálnych súdoch.
- Pomoc od neustáleho zlyhania, ktoré postihuje nepoistených pacientov, ktorí platia v hotovosti - tých, ktorí majú poistenie, ktoré je stále vo vysoko odpočítateľnom období, alebo tých, ktorí stratia prístup z dôvodu núteného prechodu na iné ako lekárske poistenie zo strany poisťovacích spoločností a PBM.
- Pomoc Fedu špecifická pre príjemcov Medicare a Medicaid, najmä tých, ktorých sa dotýka „koblihová diera“ časti D - najmä preto, že krytie iba jedného dlhodobo pôsobiaceho inzulínového analógu / glargínu bolo v roku 2015 druhou najvyššou zo všetkých výdavkov Medicare.
- Na štátnej úrovni ustanovenie modelovej štátnej legislatívy na podporu zvýšenia ceny liekov a transparentnosti nákladov, zákaz dobre propagovaného systému zliav, ktorý zvyšuje ceny liekov, a odstránenie zmluvných „gag klauzúl“ medzi lekárňami a PBM, ktoré lekárnikom zakazujú informovať spotrebiteľov o lacnejších liekoch.
- Vzdelávanie lekárov o cenách a transparentnosti, umožniť lekárom „byť v silnejšej pozícii, aby pomohli svojim pacientom dovoliť si inzulín, ak informačné systémy môžu integrovať informácie o cene“ (pozri webovú stránku TruthinRx.org, AMA).
- Podpora ďalších iniciatív, ktoré vzdelávajú lekárov o nákladovej efektívnosti rôznych inzulínových terapií.
"Je šokujúce a nemysliteľné, že sa naši pacienti snažia zabezpečiť základný liek, ako je inzulín," uviedol vo svojom nedávnom vyhlásení člen rady AMA Dr. William A. McDade. „Federálna vláda musí zasiahnuť a pomôcť zabezpečiť, aby pacienti neboli vykorisťovaní s premrštenými nákladmi.“ AMA tiež plánuje vzdelávať lekárov a tvorcov politík o spôsoboch riešenia tohto problému a transparentnosť od výrobcov a PBM je dobrým začiatkom. “
Trumpova vláda má plány „plánu“
Vyhlásenia AMA odzrkadľujú mnoho odporúčaní predložených na pojednávaní 12. júna pred Senátnym výborom pre zdravie zameraným na ceny liekov. Minister zdravotníctva a sociálnych služieb Alex Azar, sám kontroverzný predstaviteľ vďaka svojej bývalej vedúcej funkcii Eli Lilly v čase neuveriteľného zvýšenia cien inzulínu od roku 2007 do roku 2017, načrtol plán Trumpovej administratívy bojovať proti systematickým problémom s cenami drog a inzulínu:
- Zabránenie tomu, aby PBM penalizovali spoločnosť Big Pharma, ak znižujú katalógové ceny (!)
- Zákaz gagových klauzúl proti lekárnikom
- Komisár FDA v uplynulom roku posunul smerom k zvýšeniu množstva generických liekov a procesu ich uvedenia na trh. Pokiaľ ide o inzulín, mohlo by to znamenať biologicky podobné „pokračovacie“ produkty alebo potenciálne nové generiká, ktoré by mohli byť ešte lacnejšie.
- Trvá na tom, že FDA má právomoc vyžadovať zverejnenie katalógovej ceny v reklamných reklamách spoločnosti Pharma v tlači a v televízii. Azar tvrdí, že je presvedčený, že Kongres by podľa toho mohol konať, v prípade potreby posilniť autoritu FDA.
"Všetci vyhrajú, keď stúpnu katalógové ceny - s výnimkou pacienta, ktorého náklady na hotovosť sa zvyčajne počítajú na základe tejto ceny," uviedol Azar počas pojednávania.
Toto je jedno zo série vypočutí Kongresu za posledný rok, ktoré zdôraznilo túto otázku a preskúmalo rôzne spôsoby, ako ju prípadne vyriešiť.
To, či sa ktorákoľvek z týchto akcií stane na príkaz administratívy, je TBD a mnohí veria, že ide iba o rozhovor bez akejkoľvek nádeje na zmysluplné konanie. Napríklad koncom mája prezident Trump oznámil, že do dvoch týždňov zaznamenáme dobrovoľné znižovanie cien od výrobcov inzulínu.To sa ešte len musí stať, hoci Sanofi pripustila, že plánuje čoskoro sa stretnúť s Trumpom, a predstavitelia administratívy tvrdia, že toto všetko je „práca v procese“.
Politická pozícia Americkej asociácie pre cukrovku
Na začiatku mája sa pred Kongresový výbor postavila Americká asociácia pre cukrovku (ADA), ktorá s ňou diskutovala o tejto záležitosti a načrtla aj nedávne aktivity jej pracovnej skupiny pre dostupnosť inzulínu (ktorá sa začala v máji 2017 a trvalo rok, kým sa kríza začala študovať a vydala sa jej biela kniha). ).
Medzi ich odporúčania:
- Transparentnosť vo všetkých smeroch, áno. Musí to presadzovať každý v dodávateľskom reťazci inzulínu - farmaceutické, PBM, platobné, zdravotnícke a zákonodarné orgány na štátnej a federálnej úrovni. Katalógové ceny by mali viac odrážať čisté ceny a pri súčasnom systéme zliav by sa zľavy mali minimalizovať.
- Ceny musia byť integrované a otvorene prediskutované poskytovateľmi, poistnými plánmi a lekárňami.
- Je potrebný výskum komparatívnej účinnosti a nákladových aspektov rôznych inzulínov.
- Je tiež potrebných viac biologicky podobných látok a FDA by mala podporovať inovácie v rôznych formách inzulínu.
- „Poskytovatelia by mali predpisovať lacný inzulín potrebný na efektívne a bezpečné dosiahnutie liečebných cieľov,“ čo zahŕňa zabezpečenie toho, aby lekári boli primerane vyškolení o starších ľudských inzulínoch, ktoré môžu pre určitých pacientov fungovať
- Pre zdravotníckych pracovníkov aj pre pacientov by mali byť ľahko dostupné jasné informácie o liekoch, nevýhodách a finančných dôsledkoch.
Je zaujímavé, že niektorí v rámci komunity D interpretovali bielu knihu ADA tak, že naznačujú, že staršie inzulíny ako R a N by mali byť štandardom starostlivosti o všetkých, alebo že sa nejako odporúčajú ako riešenie problému s cenami inzulínu.
To nie je presné, hovorí hlavný lekársky a vedecký pracovník ADA Dr. William Cefalu.
"Vložili sme do bielej knihy a opatrne navrhli, aby si vybrané osoby mohli zvoliť a mať úžitok z používania týchto starších inzulínov," uviedol Cefalu. „Nehovorili sme, že toto je riešenie cenotvorby inzulínu, ani že je to možnosť pre každého. Jednoducho sme navrhli, že existujú pacienti, ktorí môžu mať úžitok, a v týchto prípadoch by mali byť lekári poučení o tom, ako im predpisovať bezpečnosť. Iným tvrdením sa vytrháva jedno z vyhlásení nášho príspevku z kontextu. “
Po prečítaní bielej knihy sa Cefalu javí ako celkom presný. Aj keď je sklamaním, ako pomaly sa zdá, že sa ADA pohla k úplnému prijatiu cenovej krízy v súvislosti s inzulínom, sme radi, že sa táto biela kniha uberá správnym smerom a dúfajme, že si získa pozornosť Kongresu, ďalších osôb zodpovedných za rozhodovanie a širokej verejnosti.
Čo sa bude diať ďalej na všetkých týchto rôznych frontoch, sa ešte len uvidí.
Medzitým vášniví obhajcovia ako Nicole Smith-Holt, ktorá má v pamäti a pamäti svojho syna, nečinne pasujú a nečakajú na zmenu.
Mama sa zasadzuje za stanovenie cien inzulínu
V posledných mesiacoch sa Nicole stala hlasnou obhajkyňou # insulin4all.
Na jar sa zúčastnila zasadnutia predstavenstva akcionárov Eli Lilly a tiež sa stretla s vedúcimi pracovníkmi Lilly Diabetes, aby sa podelili o Alecov príbeh a vyzvali ich, aby sa mali lepšie.
Pokiaľ ide o legislatívu, Nicole spolupracovala so štátnymi zákonodarcami na schválení návrhu zákona o núdzovom prístupe k inzulínu. Legislatívu o sprievodných právnych predpisoch, známu ako zákon o pohotovostnom inzulíne Aleca Smitha, zaviedli na jar 2018 zástupcovia senátorky Melissa Wiklundová a zástupkyňa Erin Murphyová a vytvorili tak bezplatnú alebo kĺzavú sadzbu poplatkov na základe príjmu pre ľudí bez poistenia. dostať núdzový inzulín - či už prišli o prácu a nemali poistenie, alebo zostarli z dôvodu zdravotnej starostlivosti svojich rodičov. Pokiaľ vedia jej zákonodarcovia, v krajine nič také neexistuje a Nicole dúfa, že iné štáty navrhnú podobné právne predpisy.
Návrh zákona neprešiel výborom, ale Nicole tvrdí, že usilovne pracuje na jeho opätovnom zavedení neskôr v roku, keď sa znovu zíde zákonodarný zbor štátu.
Nicole hovorí, že legislatíva, ktorá bola prvýkrát zavedená, sa nezaoberala núdzovými náplňami inzulínu - napríklad to, čo Ohio a niekoľko ďalších štátov prijalo v mene Kevina Houdeshella, ktorý zomrel v roku 2014 po tom, čo v miestnej lekárni nemohol mať prístup k núdzovému plneniu inzulínu. prázdniny. Legislatíva v Minnesote sa tiež nedotýka transparentnosti cien inzulínu a ďalších aspektov systému, ktoré sú zjavne porušené.
"Myslím si, že je potrebné, aby boli všetci začlenení do rovnakého právneho predpisu," hovorí Nicole o federálnom balíku, ktorý nadväzuje na to, čo rôzne štáty urobili alebo sa pokúsili urobiť. „Tieto jednotlivé opatrenia môžu pomôcť do istej miery, ale nevyriešia väčšie problémy, ktoré povedú k zásadnej zmene v našom systéme zdravotnej starostlivosti. Musí to byť celkové. “
"Chceme, aby boli zavedené zákony, ktoré zabránia farmaceutickým spoločnostiam náhodne zvyšovať ceny a tlačiť ľudí na také hrozné rozhodnutia, ako si môžu dovoliť lieky na záchranu života," hovorí D-Mom. "Typ 1 potrebuje denné injekcie, preto by sme chceli transparentnosť, chceli by sme, aby sa znížili katalógové ceny a aby sa prijali zákony, ktoré zabránia tomu, aby ľudia pôsobiaci v oblasti drahých kovov farmacovali."
