.jpg)
Na chvíľu si predstavte, že ste lekár na pohotovosti. Váš pacient je 57-ročný biely muž s cukrovkou 2. typu, ktorý sa sťažuje na bolesť na hrudníku. Okamžite si objednáte EKG, aby ste videli, čo sa deje s jeho srdcom. Táto technológia vám do niekoľkých minút prinesie správu.
Ale minulý týždeň nemocnica kúpila nový prístroj EKG a jeho správa je neprehľadná. Poznáte niekoľko rôznych modelov, ale tento nový sa nepáči ničomu, čo ste kedy videli, a nemôžete mu dať zmysel. Dokonca nemôžete zistiť, či srdce vášho pacienta bije normálne alebo nepravidelne.
Našťastie sa to v skutočnom svete nikdy nestane. Všetky EKG, bez ohľadu na výrobcu, používajú štandardizovaný formát správy.
To isté sa nedá povedať o glukometroch a CGM (kontinuálne monitory glukózy). Tieto nástroje používajú pacienti a lekári na sledovanie hladín cukru v krvi ľudí s cukrovkou. S týmito zariadeniami sú správy zobrazujúce hodnoty glukózy v krvi historicky chránené a medzi výrobcami sa veľmi líšia.
Prečo neexistuje štandardizovaný prehľad údajov o hladine cukru v krvi, ako je tomu v prípade EKG?
Vlastne existuje. Prichádzalo to pomaly, ale teraz sa to stáva ťahom. Možno ste jednu aj videli a neuvedomili ste si to. Volá sa Ambulatory Glucose Profile (AGP).
_2.jpg)
Počiatky AGP siahajú do konca 80. rokov. Bol vyvinutý tímom na lekárskej fakulte Alberta Einsteina pod vedením doktora Rogera S. Mazzeho. Vo svojej pôvodnej inkarnácii AGP slúžil ako spôsob grafického znázornenia údajov za niekoľko dní z meračov prstov - čo je obrovské zlepšenie oproti tradičným papierovým denníkom v štýle šekovej knižky, ktorú vedie pacient.
Mazze sa neskôr presťahoval do Medzinárodného diabetického centra (IDC) so sídlom v Minneapolise, kde po ukončení Mazzeho dôchodku pokračovali práce na AGP pod vedením Dr. Richarda M. Bergenstala. Do roku 2008 si tím IDC uvedomil, že rovnako ako v prípade EKG, aj pre odborníkov na liečbu cukrovky bude mať prospech zo štandardizovanej správy o glukóze a začal sa zasadzovať za to, aby túto úlohu prevzal ich AGP. Z tohto dôvodu je Bergenstal mnohými v oblasti cukrovky považovaný za „otca AGP“.
Spolu s uzavretím licenčnej zmluvy so spoločnosťou Abbott Diabetes Care ako prvou, ktorá prijala použitie AGP, získala spoločnosť IDC v roku 2012 grant od Helmsley Charitable Trust a zhromaždila panel odborníkov, ktorý pomáhal formovať kľúčové prvky správy AGP. Do roku 2017 AGP schválila Americká asociácia klinických endokrinológov.
Ako teda vyzerá táto univerzálna správa?
Čo je profil Ambulatory Glucose Profile AGP pre cukrovku?
V prvom rade je AGP napriek hromadám údajov použitých na ich vytvorenie jednostránkovou správou.
V hornej časti sú metriky, ako je priemerná glukóza, miery variability, čas v rozsahu a predpovedaná hodnota A1C na základe agregovaných údajov. Ukazuje tiež percento času, ktoré PWD (osoba s cukrovkou) trávi v hypoglykemických alebo hyperglykemických stavoch.
_3.jpg)
Stredu stránky dominuje veľký graf, ktorý je srdcom správy od začiatku: Údaje o glukóze za viac dní sú navzájom prekryté, aby bolo sledovanie trendov jednoduché a intuitívne.
_4.jpg)
V spodnej časti prehľadu je pásový graf podobný EKG, ktorý zobrazuje denné údaje.
_5.jpg)
Ako sa údaje CGM prekladajú do AGP?
V svojej najskoršej podobe bola správa AGP nástrojom založeným na programe Excel, ale odvtedy sa vyvinula v robustný vložiteľný kód od spoločností Sursumcorda a ThoughtWorks. Tento kód zachytáva príval nespracovaných údajov z prístrojov na meranie glukózy v krvi a predstavuje ich v jednostránkovom univerzálnom formáte.
IDC udeľuje licenciu na kód a proces spoločnostiam zaoberajúcim sa zariadeniami a agregátorom údajov, tvrdí Bergenstal a vysvetľuje, že IDC sa rozhodla ísť touto cestou, pretože sa nechcela stať zúčtovacím ústavom.
Diabetické zariadenia používajúce AGP
Prvým zariadením s podporou AGP so zabudovaným hlásením AGP bol v roku 2014 Abbott’s European FreeStyle Libre Flash CGM. V nasledujúcom roku sa Diasend (teraz súčasť spoločnosti Glooko) stal prvým agregátorom údajov o cukrovke, ktorý získal licenciu AGP. Zoznam spoločností zaoberajúcich sa cukrovkou, ktoré používajú AGP, znie ako skutočný Who’s Who z ekosystému cukrovky: Bigfoot Biomedical, Dexcom, Glooko, Medtronic a Roche.
Hej počkaj. Čo Tidepool, jeden z prvých lídrov v úsilí o otvorený univerzálny štandard pre údaje o glukóze a otvorené protokoly? Používajú AGP?
Nie. Ale nie preto, že by sa im to nepáčilo. Je to skôr otázka času a zdrojov. Hovorí zakladateľ a výkonný riaditeľ spoločnosti Tidepool Howard Look (sám otec D-otec) DiabetesMine„Milujeme AGP a je to určite niečo, čo by sme chceli pridať do Tidepool. Požiadali sme o finančné granty, aby sme dosiahli AGP, ale zatiaľ sme nedostali nijaké. “ Tvrdí, že zostávajú optimistickí v tom, že to budú môcť v budúcnosti začleniť.
Koľko stojí licencia na AGP? Bergenstal hovorí, že licenčný poplatok sa líši podľa výšky podpory, ktorú klient potrebuje, ale pohybuje sa medzi 10 000 až 50 000 dolárov. Poznamenáva, že AGP nie je ziskové stredisko pre IDC, ale peniaze sa používajú na pokrytie času zamestnancov potrebných na prenos kódu a jeho uvedenie do prevádzky.
Bergenstal tvrdí, že náklady nevidia ako potenciálnu prekážku univerzálnej adopcie. „Nemyslíme si, že poplatok bol pre nikoho prekážkou,“ hovorí Bergenstal, ktorý ho označuje ako „malý poplatok“.
Široké prijatie AGP?
Spýtali sme sa doktora Roya Becka, guru Time-in-Range, aký druh povedomia sa nachádza v lekárskych zákopoch o AGP. Hovorí: „Myslím si, že AGP je ešte stále v plienkach smerom k širokému prijatiu, ale bol som nesmierne ohromený tým, ako rýchlo sa za posledný rok rozšírilo použitie - kvôli väčšiemu využívaniu CGM a spoločnostiam CGM, ako je Dexcom, ktorá začleňuje správu AGP . “
Tiež hovorí, že špecializované dokumenty, podobne ako endos, majú vyššie povedomie o AGP, zatiaľ čo lekári primárnej starostlivosti (PCP) ich majú v súčasnosti „veľmi málo“. Dodáva, že je ironické, že PCP sa pravdepodobne dozvedia o správe AGP od svojich pacientov. „Myslím, že PCP sa o AGP dozvedia od pacientov, ktorí začali s CGM a majú výtlačky AGP, ktoré si môžu skontrolovať.“
Bergenstal súhlasí s tým, že prijatie sa blížilo „trochu pomaly“, hovorí však, že keď sa už zúčastnilo niekoľko spoločností, „len sa to rozbehlo.“ Tiež hovorí, že ho rozosmeje, keď počuje, ako sa CGM a AGP používajú synonymne v rozhovoroch s inými lekármi.
AGP však nie je len pre lekárov! OZN sa môžu dozvedieť veľa informácií o našej cukrovke - a môžu podniknúť kroky na zlepšenie kontroly cukrovky - pochopením toho, ako si sami prečítať jednostránkovú správu AGP.
Ako môžu pacienti používať správu AGP
AGP nie je ako aplikácia s otvoreným zdrojovým kódom, ktorú si môžete stiahnuť, a ktorá funguje pre akékoľvek zariadenie. Má licenciu od IDC prostredníctvom svojich priemyselných partnerov, ale čoraz viac sa nachádza v najrôznejších správach, že OZP môcť sťahovať z rôznych zariadení. Napríklad spoločnosť Dexcom Clarity má v okne prehľadov kartu AGP.
Oddelenie IDC pre školské zdroje odporúča - po tom, čo sa správa uistí, že údaje odrážajú najmenej 10 dní -, aby sa pacienti najskôr pozreli na svoje časové pásmo. Toto sa často zobrazuje ako farebne odlíšený stĺpcový graf v pravej hornej časti správy AGP (v podrobnostiach správy sú určité odchýlky od zariadenia k zariadeniu). Aktuálnym cieľom je byť v cieľovom rozmedzí 70 percent času, s menej ako 3 percentami času pod 70 mg / dl.
Beck hovorí: „Čas v rozsahu je pre pacientov používajúcich CGM praktickejšou metrikou ako A1C. Pacienti môžu vidieť vplyv zmien v liečbe cukrovky do jedného týždňa na TIR, zatiaľ čo zmeny sa prejavia v A1C až po mnohých týždňoch. Je tiež intuitívnejšie premýšľať o zlepšení TIR o 30 alebo 60 minút denne, na rozdiel od pokusu vylepšiť váš A1C o polovicu jedného percenta. “
Ďalej v správe dominuje veľká grafika profilu glukózy - najčastejšie predstavuje údaje CGM, kde AGP získava najväčšiu trakciu. Namiesto vytvárania špagetového grafu jednotlivých stôp glukózy z každého prekrytého dňa AGP spája namerané hodnoty glukózy do jedného plynulého viacstupňového grafu. Na prvý pohľad to vyzerá ako letecký pohľad na kaňon rieky na topografickej mape. Tmavá čiara dolu stredom, riekou, ukazuje strednú hodnotu všetkých nameraných hodnôt. Tmavší pás na oboch stranách rieky označuje 75 percent nameraných hodnôt. Nakoniec svetlejšie pásmo mimo neho ukazuje extrémy výšok aj hĺbok.
IDC odporúča, aby pacienti napísali čas svojho jedla, liekov a aktivity priamo na výtlačok grafu, aby im pomohli spoznať trendy. Zasadzujú sa za to, aby sa osobitná pozornosť venovala dennej dobe, keď je cukor najnižší a najvyšší, a tiež vtedy, keď sú hodnoty najviac a najmenej konzistentné. Oblasti, v ktorých je „kaňon“ úzky, ukazujú denné časy, keď nie je veľká variabilita v hodnotách glukózy. Denné doby so širokým kaňonom ukazujú väčšiu variabilitu. Odborníci tiež odporúčajú OZP, aby porovnali súčasné správy s minulými, aby zistili, či majú zmeny pozitívny alebo negatívny vplyv. A samozrejme IDC naliehavo žiada, aby boli všetky zmeny vykonané v koordinácii s vašim lekárskym tímom.
Dúfajme, že niekedy čoskoro budeme - rovnako ako EKG - všetci na jednej stránke. Jediná stránka správy AGP, to je.
